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达雷木单抗Daratumumab是一种结合CD38抗原的免疫球蛋白G1κ(IgG 1κ)人单克隆抗体。使用重组DNA技术在中国仓鼠卵巢(CHO)细胞中产生达雷木单抗Daratumumab,分子量约为148 kDa。
透明质酸酶(重组人)是一种内切糖苷酶,用于在皮下给药时增加共同给药药物的分散和吸收。它是一种由中国仓鼠卵巢细胞产生的糖基化单链蛋白质,含有编码人透明质酸酶(PH20)可溶性片段的DNA质粒。透明质酸酶(重组人)的分子量约为61 kDa。
DARZALEX FASPRO®(达雷木单抗Daratumumab和透明质酸酶-fihj)注射液是一种无菌、不含防腐剂、无色至黄色、澄清至乳白色的溶液,以单剂量小瓶提供,用于皮下给药。每个DARZALEX FASPRO 15 mL单剂量小瓶含有1800mg达雷木单抗Daratumumab和30000单位的透明质酸酶、L-组氨酸(4.9 mg)、L-组氨酸盐酸盐一水合物(18.4 mg)、L-蛋氨酸(13.5 mg)、聚山梨醇酯20 (6 mg)、山梨醇(735.1 mg)和注射用水。
达雷木单抗Daratumumab已经在国内上市的并被纳入医保名录,目前我国在售的由瑞士Cilag AG生产的达雷木单抗Daratumumab规格为100mg/5ml注射剂,售价大约为6700元左右,医保报销后的价格在1750元左右;规格为400mg/20ml 注射剂,售价大约为20000元左右,医保报销后的价格在5500元左右。若患者不符合医保报销条件,可以从海外买到价格更低的土耳其原研药规格为400mg/20ml 注射剂,售价大约为5380元左右。