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恩扎卢胺是一种雄激素受体(AR)抑制剂,用于治疗转移性和非转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)。美国FDA于2012年8月31日批准的第二代抗雄激素药。虽然雄激素剥夺治疗(ADT)是前列腺癌的一线治疗方法,并且可以实现缓解,但产生耐药性是不可避免的,成为去势抵抗性前列腺癌。
多西他赛是转移性CRPC唯一可用的治疗方法;然而,AR抑制剂已被开发用于更有针对性的治疗,尽管第一代AR抑制剂如比卡鲁胺并没有实质性地增加存活率。与比卡鲁胺相比,第二代如恩扎卢胺由于对AR的亲和力更高且没有部分激动剂活性而更有效。由于其良好的药理学特性,恩扎卢胺的1期研究于2007年7月启动。与药物从临床前研究到临床研究平均需要10到15年的时间相比,恩扎卢胺的开发速度相对较快。
2018年,安斯泰来和辉瑞在中国递交恩杂鲁胺软胶囊上市申请,之后不久该上市申请被CDE纳入优先审评。2019年底,恩杂鲁胺在中国获批上市,用于转移性激素敏感性前列腺癌。并且纳入我国的医保目录。
国内目前可以买到由日本安斯泰来生产的原研药和江苏豪森药业生产的国产药,原研药规格为40mg*112粒,价格为8000元左右,国产药的规格为40mg*28粒,价格为1700元左右,虽然价格较为便宜但是规格较少,与原研药同规格40mg*112粒需要四盒国产药,价格为6800元。国内价格较为昂贵,我们可以了解一下国外恩扎卢胺的价格。在土耳其售卖的恩扎卢胺原研药规格同国内一样,价格为15000元一盒。老挝东盟制药生产的仿制药的规格为40mg*60粒,价格为3900元。印度的仿制药的规格为40mg*112粒的价格为2800元一盒。多方比价印度仿制版性价比最高。