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恩扎卢胺是一种雄激素受体(AR)抑制剂,用于治疗转移性和非转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)。恩扎卢胺是美国FDA于2012年8月31日批准的第二代抗雄激素药。
由于其良好的药理学特性,恩扎卢胺的1期研究于2007年7月启动。与药物从临床前研究到临床研究平均需要10到15年的时间相比,恩扎卢胺的开发速度相对较快。在一项涉及1401名具有高转移性风险的去势抵抗性前列腺癌患者的研究中,Xtandi与安慰剂进行了比较。接受Xtandi治疗的患者平均存活了37个月,而他们的疾病没有转移,相比之下,安慰剂组的患者平均存活了15个月。实验结果显示恩扎卢胺和安慰剂相比,恩扎卢胺治疗的影像学进展或死亡风险降低了71%。
国内目前可以买到由日本安斯泰来生产的原研药和江苏豪森药业生产的国产药,原研药规格为40mg*112粒,价格为8000元左右,国产药的规格为40mg*28粒,价格为1700元左右。国内价格较为昂贵,我们可以了解一下国外恩扎卢胺的价格。在土耳其售卖的恩扎卢胺原研药规格同国内一样,价格为15000元一盒。老挝东盟制药生产的仿制药的规格为40mg*60粒,价格为3900元。印度的仿制药的规格为40mg*112粒的价格为2800元一盒。