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瑞戈非尼说明书中包含的关键信息和用药指南

瑞戈非尼Stivarga)是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗多种晚期癌症,包括转移性结直肠癌(mCRC)、胃肠道间质瘤(GIST)和肝细胞癌(HCC)。其作用机制是通过抑制多种激酶活性,阻断肿瘤血管生成、肿瘤细胞增殖以及肿瘤微环境的调控,从而发挥抗肿瘤作用。瑞戈非尼的适应症覆盖了多种难治性癌症,为患者提供了重要的治疗选择。

在转移性结直肠癌的治疗中,瑞戈非尼适用于既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗(RAS野生型)的患者。这些患者通常已经历了多种治疗方案,但疾病仍然进展。瑞戈非尼通过其多靶点抑制作用,能够有效延长患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS),为晚期结直肠癌患者带来了新的希望。

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对于胃肠道间质瘤(GIST)患者,瑞戈非尼主要用于既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期、无法手术切除或转移性的患者。GIST是一种相对罕见的肿瘤,但对靶向治疗较为敏感。瑞戈非尼在伊马替尼和舒尼替尼治疗失败后,仍然能够提供有效的疾病控制,显著延长患者的生存时间,并改善生活质量。

在肝细胞癌(HCC)的治疗中,瑞戈非尼适用于既往接受过索拉非尼治疗的患者。肝细胞癌是一种高度恶性的肿瘤,早期诊断困难,多数患者在确诊时已处于晚期。瑞戈非尼通过抑制肿瘤血管生成和肿瘤细胞增殖,能够有效控制疾病进展,延长患者的生存期,并为无法手术或局部治疗无效的患者提供了一种重要的系统治疗选择。

瑞戈非尼的用法用量为每日一次,每次160mg,每天同一时间服用,于每一疗程的前21天口服,28天为一疗程。这种用药方案既方便患者使用,也有助于减少药物的累积毒性。为了确保药物的最佳吸收,瑞戈非尼应在低脂早餐(脂肪含量30%)后整片用水送服。低脂早餐有助于减少药物对胃肠道的刺激,并提高药物的生物利用度。患者应严格按照医生的指导用药,不得随意调整剂量或停药。

瑞戈非尼的治疗需要持续进行,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。在治疗期间,患者需要定期进行临床检查,包括血常规、肝功能和血压监测,以评估药物的疗效和安全性。瑞戈非尼的常见副作用包括手足综合征、高血压、疲劳、腹泻和食欲下降等。手足综合征表现为手掌和脚底的红肿、疼痛和脱皮,严重时可能影响日常生活。高血压是另一种常见的副作用,患者需要定期监测血压,并在必要时使用降压药物。疲劳和腹泻可能会影响患者的生活质量,医生会根据具体情况提供对症支持治疗。

尽管瑞戈非尼在多种癌症治疗中显示出良好的疗效,但部分患者可能会在治疗一段时间后出现耐药性。耐药机制可能与肿瘤细胞的基因突变或信号通路的代偿性激活有关。为了克服这一问题,研究人员正在探索联合治疗方案,例如将瑞戈非尼与免疫检查点抑制剂或其他靶向药物联用,以增强抗肿瘤效果并延缓耐药性的发生。

总体而言,瑞戈非尼作为一种多靶点抑制剂,为晚期癌症患者提供了一种重要的治疗选择。它不仅能够有效控制肿瘤进展,还能在一定程度上改善患者的生活质量。随着研究的深入,瑞戈非尼在癌症治疗中的应用前景将更加广阔,为更多患者带来希望。患者在使用瑞戈非尼时应严格遵循医生的指导,定期进行临床检查,并及时报告任何不适症状,以确保治疗的安全性和有效性。

参考链接:https://www.stivarga-us.com/


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