【药品名称】托法替布

【英文名】Tofacitinib

【适应症】

托法替布是一种Janus激酶（JAK）抑制剂，通过调节JAK信号通路，有效抑制炎症因子的产生和传递，在临床上具有广泛的应用。其适应症主要包括：

1.类风湿性关节炎：适用于对一种或多种TNF阻滞剂反应不充分或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎（RA）成年患者的治疗。

2.银屑病关节炎：对于对TNF阻滞剂反应不充分或不耐受的活动性银屑病关节炎（PsA）成年患者，托法替布是一种有效的治疗选择。

3.强直性脊柱炎：托法替布适用于对TNF阻滞剂反应不充分或不耐受的活动期强直性脊柱炎（AS）成年患者的治疗。

4.溃疡性结肠炎：托法替布可用于治疗中度至重度活动期溃疡性结肠炎（UC）的成年患者，特别是那些对TNF阻滞剂反应不充分或不耐受的患者。

5.多关节病程幼年特发性关节炎：托法替布口服溶液适用于2岁及以上，对TNF阻滞剂反应不充分或不耐受的活动期多关节型幼年特发性关节炎（pcJIA）患者的治疗。

【使用限制】

不建议将托法替布与生物疾病缓解抗风湿药物（DMARDs）或强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢霉素）联合使用，以免增加不良反应的风险。

【用法用量】

1.推荐剂量：

对于类风湿性关节炎、银屑病关节炎或强直性脊柱炎的成人患者：

托法替布片剂：每日服用两次，每次5毫克。

托法替布缓释片剂：每日服用一次，每次11毫克。

2.对于溃疡性结肠炎的成人患者：

托法替布片剂：初始治疗每日服用两次，每次10毫克，持续至少8周；根据治疗反应评估后，可过渡到维持治疗，每日两次，每次5毫克，最多持续16周。

托法替布缓释片剂：初始治疗每日服用一次，每次22毫克，持续至少8周；过渡到维持治疗，每日一次，每次11毫克，最多持续16周。

3.对于多关节病程幼年特发性关节炎的儿童患者：

托法替布口服溶液：剂量与体重有关，体重在10-20kg的患者每日两次，每次3.2mg（3.2ml）；体重在20-40kg的患者每日两次，每次4mg（4ml）；体重在40kg及以上的患者每日两次，每次5mg（一片5mg药片或5ml口服溶液）。

【剂量转换】

托法替布缓释片剂不可与托法替布口服溶液互换或替代。

服用托法替布片剂（5mg，每日两次）的患者，可在服用最后一剂后的第二天改用托法替布缓释片（11mg，每日一次）。

接受托法替布10mg片剂（每日两次）治疗的患者，可在最后一次服用后的第二天改用托法替布缓释片（每日一次，每次22mg）。

【注意事项】

在使用托法替布时，患者应遵循医生的指导，按时按量服药，并密切关注可能出现的不良反应。如出现任何不适或疑似感染、肿瘤等症状，应立即就医并告知医生。同时，患者应避免自行停药或更改剂量，以免影响治疗效果或增加风险。

托法替布是一种有效的治疗自身免疫性疾病的药物，但在使用过程中需要严格遵守医嘱，注意用药安全和效果。希望本说明书能为患者提供必要的用药指导，帮助患者更好地管理自己的健康。

参考资料：https://www.xeljanz.com/