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呋塞米皮下注射液(furosemide)-FUROSCIX的使用指南概述及市场状况

一、药物名称

FUROSCIX,亦称为皮下注射液(furosemide)。

二、适应症

呋塞米皮下注射液(furosemide)-FUROSCIX适用于治疗慢性心力衰竭患者因液体超负荷导致的充血情况。

三、用法与剂量

1.剂量:该药物通过带有预充式药筒的一次性输注器进行给药,初始输注30毫克,速度为每小时12.5毫克,持续1小时;接下来在4小时内继续以每小时12.5毫克的速度输注。应注意,呋塞米皮下注射液不适合长期使用,需尽快转为口服利尿剂。

2.管理建议:呋塞米皮下注射液设计用于患者在给药期间能够限制活动的情况下使用。此外,该药物不适合在MRI环境中使用。给药前须检查预装药筒,药液应为澄清至微黄色,如出现变色或浑浊则不得使用。

3.给药方式:将预装药筒放入输注器并关闭支架,剥去注射器上的粘性衬垫,将其涂抹在无触痛、擦伤和红肿的干燥腹部区域,确保距离腰线顶部和胸腔底部至少2英寸。按下蓝色开始按钮以启动注射,直到注射完成前不得移除输注器,完成后由绿色状态灯和蜂鸣声指示注射结束。每次注射需更换位置。

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四、不良反应

使用呋塞米皮下注射液过程中常见的不良反应包括注射部位及皮肤反应,如红斑、瘀伤、水肿及疼痛。同时,需警惕液体、电解质及代谢异常、肾功能恶化、耳毒性及急性尿潴留等相关风险。

五、供应与存储

呋塞米皮下注射液是一种无菌、澄清至微黄色且无热原的液体,采用单剂量预装药筒形式,配合一次性输注器提供。每个药筒包含80毫克/10毫升的呋塞米皮下注射液,设计用于在5小时内输送10毫升溶液。药物应存放在20°C至25°C(68°F至77°F)之间,并允许15°C到30°C(59°F至86°F)的温度波动,切勿冷藏或冷冻,同时需避光保护。在准备使用前,请勿从纸箱中取出。如溶液变色或浑浊,严禁使用,并确保输注器不受水分影响。

六、禁忌症

呋塞米皮下注射液对无尿患者禁用,对本药物或其成分、医用粘合剂过敏的患者亦禁用。此外,肝硬化患者禁止使用此药物。

七、作用机制

呋塞米皮下注射液主要通过抑制近端和远端小管以及亨勒袢中钠和氯的重吸收来发挥作用,其显著的利尿效果源于独特的作用靶点,对远端小管的影响并不依赖于对碳酸酐酶和醛固酮的抑制。

八、上市情况

呋塞米皮下注射液2022年10月7日通过美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市,目前在中国等地区尚未有上市的消息。

参考资料:https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=eac958dd-8d43-e44e-e053-2995a90a4d5e

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