康赛珠单抗（Concizumab，商品名 Alhemo），作为创新型生物制剂，在医疗实践中被广泛用于特定血友病患者的治疗。适用对象为 12 岁及以上人群，涵盖患有伴 FVIII 抑制剂的血友病 A（先天性因子 VIII 缺乏症）患者，以及采用 FIX 抑制剂治疗的血友病 B（先天性因子 IX 缺乏症）患者，主要作用是常规性预防出血事件发生，或降低其出现频率。

该药物通过腹部或大腿皮下注射给药。为防止局部产生不适，每日注射时需轮换注射部位。具体推荐剂量方案如下：

1.初始剂量：第 1 天，给予 1 毫克 / 千克（mg/kg）的负荷剂量。

2.维持剂量：从第 2 天起，每日注射 1 次，剂量为 0.2mg/kg，直至确定适合个体的维持剂量。

3.剂量调整：治疗开展 4 周后，为实现剂量最优化，在给予下一个预定剂量前，需借助康珠单抗酶联免疫吸附试验（ELISA），检测康赛珠单抗（Concizumab）-mtci 血浆浓度。尽管目前尚无美国食品药品监督管理局（FDA）授权的专门用于测定血浆中 concizumab - mtci 浓度的试验，但这一检测步骤对实现个体化治疗意义重大。依据检测出的 concizumab - mtci 血浆浓度，对维持剂量进行如下调整：

1.血浆浓度低于 200 纳克 / 毫升（ng/mL）时，将维持剂量调整为每日一次 0.25mg/kg。

2.血浆浓度处于 200 至 4000ng/mL 区间时，维持每日一次 0.2mg/kg 的剂量不变。

3.血浆浓度高于 4000ng/mL 时，将维持剂量调整为每日一次 0.15mg/kg。

务必注意，康赛珠单抗的剂量必须根据个体情况进行调整。患者应严格依照医生的指导用药，切勿自行增减剂量。在整个治疗期间，需定期监测 concizumab - mtci 血浆浓度以及出血事件的发生情况，以便及时调整治疗方案。此外，坚持每日轮换注射部位，避免在同一部位反复注射，有助于减少局部不适和皮下硬结的产生。同时，康赛珠单抗需妥善保存，应避开阳光直射和高温环境，防止药物疗效受到影响。

康赛珠单抗作为治疗血友病的有效药物，其用法用量必须严格遵循医嘱。在治疗过程中，密切监测患者状况，是保障治疗安全性与有效性的关键。

参考链接:https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2024/761315s000lbl.pdf