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康赛珠单抗使用前必读的注意事项

康赛珠单抗(Concizumab,商品名 Alhemo)为伴有凝血因子抑制物的血友病 A 和血友病 B 患者提供了重要的治疗手段。但在使用前,有一系列关键注意事项需患者和医护人员知悉。

一、适用病症与禁忌人群

康赛珠单抗适用于 12 岁及以上伴有凝血因子抑制物的血友病 A 和血友病 B 患者,可预防或减少这类患者的出血频率。然而,若患者对康赛珠单抗或其成分有严重过敏史,是绝对禁止使用该药物的。因为严重过敏反应可能危及生命,所以这一禁忌务必牢记。

二、给药方式与方案

它采用皮下注射的给药方式,每日一次。注射部位应在腹部或大腿进行轮换,这样能避免同一部位反复注射引发不适。推荐的给药方案较为复杂,起始为首剂负荷剂量 1mg/kg,随后每日维持剂量为 0.2mg/kg ,后续需根据个体情况确定个体化维持剂量。并且,在开始治疗 4 周后,要通过 ELISA 检测血浆中 concizumab - mtci 浓度,以此来优化剂量,确保药物发挥最佳效果。

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三、特殊人群注意要点

对于孕妇而言,康赛珠单抗的安全性尚不明确。在孕期使用该药物可能对胎儿产生未知影响,所以需谨慎考虑是否用药。哺乳期妇女由于缺乏足够的使用经验,药物是否会通过乳汁影响婴儿也不确定,因此需依据具体情况评估利弊。老年患者以及 12 岁以下儿科患者同样缺乏充足的使用经验,在决定用药时,医生需要综合多方面因素做出判断。

四、药物保存要求

康赛珠单抗对保存条件有严格要求。要将其避光保存在 2°C 至 8°C 的冰箱中,这样能保证药物的活性和稳定性。值得注意的是,首次使用后,在相同条件下仍可保存 28 天。但千万不能冷冻药物,也不能将其存放在冰箱冷却元件附近,否则可能导致药物失效。

了解并遵循这些使用前的注意事项,是确保康赛珠单抗安全、有效治疗血友病的重要前提。无论是患者还是医护人员,都应高度重视,为治疗的顺利进行奠定基础。

参考链接:https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2024/761315s000lbl.pdf

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