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科西贝利单抗-UNLOXCYT使用前注意事项指南

科西贝利单抗(UNLOXCYT),作为一种程序性死亡配体-1(PD-L1)封闭抗体,通过阻断PD-L1与PD-1的结合,有效激活免疫系统对癌细胞进行攻击。该药物特别适用于治疗转移性皮肤鳞状细胞癌(mCSCC)或局部晚期皮肤鳞状细胞癌(laCSCC)的成年患者,尤其是那些无法接受根治性手术或根治性放疗的患者群体。2024年12月,科西贝利单抗荣获美国食品药品监督管理局(FDA)批准正式上市,成为治疗皮肤鳞状细胞癌的又一重要选项。

在使用科西贝利单抗之前,患者必须接受专业医生的全面评估,涵盖病情、身体状况以及既往病史等多方面内容,以确保药物的适用性和安全性。特别需要关注的是患者的免疫系统状态、感染风险以及是否存在自身免疫性疾病等情况。

科西贝利单抗的推荐剂量为1200毫克,每3周通过静脉输注给药一次,输注时间大约60分钟。治疗应持续进行,直至疾病恶化或出现不可接受的毒性反应。在输注过程中,医护人员需密切监测患者的生命体征,如血压、心率等,以便及时发现并处理可能的过敏反应或其他异常情况。输注结束后,患者需留观至少30分钟,确保无急性不良反应发生。

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值得注意的是,科西贝利单抗可能引发一系列不良反应。常见的不良反应包括疲劳、皮疹、腹泻、甲状腺功能减退等,而严重免疫相关不良反应则可能包括肺炎、肝炎、结肠炎等。因此,患者需要密切关注自身状况,如出现严重不适,应立即与医生沟通,必要时调整治疗方案。

此外,目前尚无足够数据支持科西贝利单抗在孕妇及哺乳期妇女中的安全性,因此需谨慎使用。该药物尚未在18岁以下人群中开展临床试验,因此不建议使用。对于老年患者,使用科西贝利单抗时需根据其身体状况调整治疗方案,并加强监测。

科西贝利单抗(UNLOXCYT)为皮肤鳞状细胞癌患者提供了新的治疗选择。然而,其使用必须严格遵循推荐剂量和用法,并在专业医生的指导下进行。患者应充分了解药物的潜在风险,密切关注自身状况,及时与医生沟通。通过科学管理和及时干预,我们可以最大限度地发挥药物的治疗效果,同时降低不良反应的风险。

https://ir.checkpointtx.com/news-events/press-releases/detail/127/checkpoint-therapeutics-announces-fda-approval-of

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