科西贝利单抗（UNLOXCYT）是一种程序性死亡配体-1（PD-L1）封闭抗体，通过阻断PD-L1与PD-1的结合，激活免疫系统攻击癌细胞。该药物适用于治疗转移性皮肤鳞状细胞癌（mCSCC）或局部晚期皮肤鳞状细胞癌（laCSCC）的成年患者，特别是那些不适合进行根治性手术或根治性放疗的患者。2024年12月，科西贝利单抗获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准正式上市，成为治疗皮肤鳞状细胞癌的重要选择。

根据CK-301-101研究数据，科西贝利单抗在治疗皮肤鳞状细胞癌中表现出显著的临床疗效：

对于转移性疾病患者：在78例转移性皮肤鳞状细胞癌患者中，客观反应率（ORR）为47%（95% CI，36%-59%），表明近半数患者对治疗有显著反应。

对于局部晚期疾病患者：在31例局部晚期皮肤鳞状细胞癌患者中，客观反应率（ORR）为48%（95% CI，30%-67%），显示出与转移性疾病患者相似的疗效。

在应答持续时间方面：转移性疾病患者的中位应答持续时间（DOR）为17.7个月（范围：3.7个月至17.7个月），而局部晚期疾病患者的中位应答持续时间为1.4个月（范围：1.4个月至34.1个月）。这些数据表明，科西贝利单抗在部分患者中能够实现长期疾病控制。

科西贝利单抗在转移性和局部晚期皮肤鳞状细胞癌患者中均表现出较高的客观反应率，为患者提供了新的治疗选择。部分患者的中位应答持续时间较长，表明该药物能够有效延缓疾病进展，改善患者的生活质量。另外，科西贝利单抗特别适用于不适合根治性手术或放疗的患者，填补了这部分患者的治疗空白。

尽管科西贝利单抗疗效显著，但其使用可能伴随一系列不良反应，包括疲劳、皮疹、腹泻、甲状腺功能减退等常见副作用，以及肺炎、肝炎等严重免疫相关不良反应。患者需在医生指导下进行治疗，并定期监测身体状况，以确保治疗的安全性和有效性。

科西贝利单抗-UNLOXCYT在治疗转移性和局部晚期皮肤鳞状细胞癌中表现出显著的疗效，为患者提供了新的治疗希望。其较高的客观反应率和持久的疾病控制能力使其成为临床治疗的重要选择。然而，患者在使用过程中需密切关注不良反应，并在医生指导下进行治疗。随着进一步的研究和临床实践，科西贝利单抗有望为更多患者带来长期获益。

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