厄达替尼（Erdafitinib，商品名：Balversa）是一种口服的成纤维细胞生长因子受体（FGFR）抑制剂，主要用于治疗特定类型的尿路上皮癌（mUC）。作为一种靶向治疗药物，厄达替尼通过抑制FGFR信号通路，阻断肿瘤细胞的生长和扩散，在临床应用中展现出显著疗效。

厄达替尼被批准用于治疗具有易感性FGFR3基因改变的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，这些患者的疾病需在至少一次全身治疗（如化疗）中或之后出现进展。

在开始厄达替尼治疗之前，必须通过FDA批准的Balversa伴随诊断确认肿瘤标本中存在FGFR基因改变。不推荐用于符合条件但之前未接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗的患者。

临床研究表明，厄达替尼在具有FGFR3基因改变的尿路上皮癌患者中具有较高的客观缓解率（ORR）。数据显示，ORR可达40%左右，部分患者甚至达到完全缓解。厄达替尼也能够显著延长患者的无进展生存期。临床研究显示，中位PFS可达5-6个月，为患者提供了更长的疾病控制时间。

由于厄达替尼是一种口服药物，患者无需频繁住院治疗，从而提高了生活质量。此外，其靶向作用机制减少了传统化疗的全身毒性。

服用该药物常见的不良反应包括高磷血症、口腔炎、疲劳等，大多数为轻度至中度，可通过剂量调整或对症治疗缓解。

厄达替尼作为一种靶向治疗药物，在治疗具有FGFR3基因改变的局部晚期或转移性尿路上皮癌中展现出显著疗效。其高缓解率、长无进展生存期和可控的不良反应使其成为这类患者的重要治疗选择。患者应在医生指导下规范用药，并定期随访，以确保治疗的安全性和有效性。

参考链接：https://www.balversa.com/