2017年3月31日，美国美国食品药品监督管理局定期批准哌柏西利/帕博西林（Palbociclib）(IBRANCE，Pfizer Inc .)联合芳香酶抑制剂作为绝经后妇女的初始内分泌治疗，用于治疗激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2 (HER2)阴性的晚期或转移性乳腺癌。

FDA于2015年2月批准哌柏西利/帕博西林与来曲唑联合用于治疗雌激素受体(ER)阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌，作为绝经后妇女的初始内分泌治疗。FDA于2016年2月批准哌柏西利/帕博西林与氟维司群联合治疗内分泌治疗后疾病进展的妇女中HR阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌。

目前的批准是基于一项国际、随机、双盲、安慰剂对照临床试验(PALOMA-2)的数据，该试验将666名绝经后妇女(2:1)随机分为哌柏西利/帕博西林加来曲唑组或安慰剂加来曲唑组。连续21天每天口服一次125 mg帕波昔布或安慰剂，然后停药7天。来曲唑2.5毫克，每日口服一次。治疗持续到疾病恶化或出现不可接受的毒性。哌柏西利/帕博西林加来曲唑组的中位无进展生存期(PFS)为24.8个月，安慰剂加来曲唑组为14.5个月(HR=0.576，95% CI: 0.463，0.718，p0.0001)。>

对444名接受帕博昔利联合来曲唑治疗的患者进行了安全性数据评估。中性粒细胞减少症是PALOMA-2中最常报告的不良反应，发生率为80%。在10%或以上的患者中观察到的最常见不良反应为中性粒细胞减少、感染、白细胞减少、疲劳、恶心、脱发、口腔炎、腹泻、贫血、皮疹、乏力、血小板减少、呕吐、食欲下降、皮肤干燥、发热和味觉障碍。在接受帕洛昔布联合来曲唑治疗的患者中，最常报告的3级或以上不良反应为中性粒细胞减少症、白细胞减少症、感染和贫血。哌柏西利/帕博西林处方信息建议在开始治疗前和每个周期开始时以及前2个周期的第15天监测全血细胞计数。

与芳香酶抑制剂或氟维司群联合使用时，推荐的哌柏西利/帕博西林剂量为125 mg胶囊，每日一次，随食物口服，连续服用21天，然后停药7天。

哌柏西利/帕博西林（Palbociclib）目前已经在国内上市，但是还没有纳入医保，患者是可以在国内购买的，价格在7000~10000元左右，规格为100mg*21，费用还是比较高昂的。国外的哌柏西利/帕博西林分为原研药和仿制药，原研药主要是美国辉瑞原研药，价格10300元左右，规格是125*21。仿制药主要是孟加拉仿制药，由于药厂不同，价格也不同，例如孟加拉碧康制药的哌柏西利/帕博西林价格在2300 元左右，规格同国内一致；孟加拉耀品国际的哌柏西利/帕博西林价格在1000元左右，规格是125mg*21。哌柏西利/帕博西林原研药同仿制药药物成分基本一致。