泽妥珠单抗（zenocutuzumab），商品名为Bizengri，是一种创新的人源化双特异性IgG1单克隆抗体，它独特地靶向HER2和HER3受体，专为治疗携带NRG1基因融合的非小细胞肺癌（NSCLC）和胰腺癌患者而设计。

泽妥珠单抗通过其双特异性结构，能够同时作用于HER2和HER3受体，有效阻断NRG1融合蛋白所介导的信号通路，从而强力抑制肿瘤细胞的生长与增殖。这一独特的设计使其在NRG1融合阳性的癌症治疗中展现出了非凡的疗效。

在eNRGy研究（NCT02912949）中，泽妥珠单抗对NRG1融合阳性的晚期癌症患者，尤其是非小细胞肺癌和胰腺癌患者，显示出了显著的抗肿瘤活性。更重要的是，其不良反应主要为低级别，安全性得到了初步验证。

2024年12月，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准泽妥珠单抗用于治疗携带NRG1基因融合、且在先前系统治疗后疾病进展的晚期、不可切除或转移性非小细胞肺癌和胰腺癌成人患者。这一批准标志着FDA首次针对NRG1基因融合的系统性疗法给予绿灯，是这一特定分子亚型癌症治疗领域的一大突破。

在临床应用中，泽妥珠单抗的常见不良反应包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、疲劳、恶心等，同时还有一些输注相关反应、呼吸困难、皮疹等症状。此外，部分患者还可能出现3级或4级的实验室异常，如γ-谷氨酰转移酶升高、血红蛋白降低等。

泽妥珠单抗作为一种创新的双特异性抗体，为NRG1基因融合的非小细胞肺癌和胰腺癌患者带来了新的治疗希望。其在临床试验中的出色表现，无疑使其成为这一特定患者群体的重要治疗选项。

参考链接：https://www.zailaboratory.com