利妥昔单抗是一种CD20定向溶细胞抗体，由基因泰克公司在1997年11月26日向美国食品药品监督管理局(FDA)申请用于治疗的一种生物药物。临床中患者用药时请严格遵循医嘱，按照指示用药，本文是利妥昔单抗的使用说明书。

一、适应症

利妥昔单抗是一种处方药，用于治疗:

1.成人NHL:单独使用或与其他化疗药物联合使用。

2.6个月及以上患有成熟b细胞NHL和成熟b细胞急性白血病(B-AL)的儿童:联合化疗药物。

3.成人慢性淋巴细胞白血病(CLL):化疗药物氟达拉滨和环磷酰胺。

4.成人类风湿性关节炎(RA):在使用至少一种称为肿瘤坏死因子(TNF)拮抗剂的药物治疗后，使用另一种称为甲氨蝶呤的处方药，以减少成人中至重度活动性风湿性关节炎的症状和体征，但效果不够好。

5.2岁及以上患有肉芽肿合并多血管炎(GPA)(韦格纳肉芽肿病)和显微镜下多血管炎(MPA)的成人和儿童:用糖皮质激素治疗GPA和MPA。

6.成人寻常型天疱疮(PV):治疗中重度PV。

7.利妥昔单抗不适用于2岁以下的GPA或MPA儿童，不适用于6个月以下的成熟b细胞NHL和B-AL儿童，也不适用于GPA、MPA、b细胞NHL和B-AL以外的儿童。

二、用法用量

1. 成人和儿童b细胞NHL的剂量为375 mg/m2。

2. CLL的剂量在第一个周期为375 mg/m2，在2-6周期为500 mg/m2，与FC联合使用，每28天给药一次。

3. 风湿性关节炎联合甲氨蝶呤的剂量是每24周或根据临床评估，每隔2周(一个疗程)静脉注射两次1000 mg，但不早于每16周。建议在每次输注前30分钟静脉注射甲泼尼松龙100 mg或等量糖皮质激素。

4. 活跃GPA和MPA的成人患者联合糖皮质激素诱导剂量为375 mg/m2，每周1次，持续4周。对于通过诱导治疗和糖皮质激素联合治疗实现疾病控制的GPA和MPA成年患者，随访剂量为两次500 mg静脉输注，间隔两周，随后根据临床评估，每6个月静脉输注500 mg。儿科GPA和MPA联合糖皮质激素诱导剂量为375 mg/m2，每周1次，持续4周。对通过诱导治疗和糖皮质激素联合治疗达到疾病控制的GPA和MPA的儿童患者，随访剂量为两次250mg /m2静脉输注，间隔两周，随后根据临床评价每6个月静脉输注250mg /m2。

5. PV的剂量是2次1000mg静脉输注，间隔2周，并结合逐渐减少的糖皮质激素疗程，然后在第12个月静脉输注500mg，此后每6个月或根据临床评估。复发时的剂量为1000 mg静脉输注，根据临床评估考虑恢复或增加糖皮质激素剂量。第二次输注可能不早于第一次输注后16周。建议在每次输注前30分钟静脉注射甲泼尼松龙100 mg或等量糖皮质激素。

6. 利妥昔单抗是通过患者的中心导管或通过针放在患者手臂的静脉(静脉输液)输液给予的。与您的医疗服务人员交流将如何接受利妥昔单抗治疗。

三、注意事项

1. 在您或您的孩子接受利妥昔单抗治疗之前，请告知医务人员患者的所有医疗状况，包括您或您的孩子是否有以下问题：对利妥昔单抗或利妥昔单抗产品有严重反应；是否有心脏问题、心律不齐或胸痛的病史；肺部或肾脏有问题；感染或免疫系统减弱。如果你有或曾经有过任何严重感染，包括:乙型肝炎病毒，丙型肝炎病毒，巨细胞病毒(CMV)，单纯疱疹病毒，细小病毒B19，水痘带状疱疹病毒(水痘或带状疱疹)，西尼罗病毒；最近接种过疫苗或计划接种疫苗。您或您的孩子在接受利妥昔单抗治疗之前或期间不应接种某些疫苗。

2. 你的医疗人员可能会在每次注射利妥昔单抗之前开一些药，以减少注射的副作用，如发烧和发冷。

3. 你的医疗服务提供者应该定期做血液测试，检查利妥昔单抗的副作用。

4. 在每次利妥昔单抗治疗之前，你的医务人员会问你关于你的一般健康状况的问题。如果有任何新的症状，请告知医务人员。

四、不良反应

利妥昔单抗会带来一些副作用，一旦患者身体出现异常信号，请立即就医。

五、药物相互作用

告知您的医务人员您服用的所有药物，包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。如果您正在服用或已经服用以下药物，请特别告知您的医生:一种肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂药物，一种缓解疾病的抗风湿药物(DMARD)。

如果您不确定您的药物是否属于上述药物，请咨询您的医务人员。

六、储存

输注用稀释的利妥昔单抗(利妥昔单抗)溶液可在2°C至8°C(36°F至46°F)下冷藏储存24小时。稀释的利妥昔单抗输注溶液在室温下可再稳定24小时。然而，由于利妥昔单抗溶液不含防腐剂，稀释后的溶液应冷藏保存(2°C至8°C)。没有观察到利妥昔单抗与聚氯乙烯或聚乙烯袋之间的不相容性。

据了解，利妥昔单抗已经在国内上市，可以进行医保报销，对于一些无法进行医保报销的患者，利妥昔单抗价格昂贵，经查，印度原研版利妥昔单抗规格500mg/50ML的售价在3100人民币左右。