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可伐利单抗(Crovalimab)是一种靶向补体C5的单克隆抗体,专门用于治疗13岁及以上、且体重不低于40公斤的阵发性夜间血红蛋白尿症(PNH)患者。
PNH是一种罕见的血液病,其特点为红细胞遭受过度破坏,从而引发贫血、血栓形成以及尿液颜色加深等症状。对于正在经历溶血或疾病活动性较高的患者,以及那些已经稳定使用其他C5抑制剂治疗至少6个月的患者而言,可伐利单抗提供了一种全新的治疗选项。
在使用可伐利单抗前,患者需留意一些相关事项。例如,必须在首次用药前至少两周完成脑膜炎球菌疫苗的接种,并在整个治疗过程中保持良好的免疫状态。同时,患者应向医生全面告知自己的健康状况,包括是否存在感染、是否怀孕或哺乳,以及正在使用的其他药物,以便医生能够制定出合理的治疗方案。
在治疗启动阶段,患者需要接受一次静脉(IV)输注的负荷剂量。具体而言,体重在40至100公斤之间的患者,建议首日静脉注射1000毫克;而体重超过100公斤的患者,则需注射1500毫克。随后,在第2、8、15和22天,患者将通过皮下(SUBQ)注射的方式,接受四次每周的负荷剂量,每次剂量为340毫克,不受体重影响。自第29天起,治疗进入维持阶段,此时患者需每4周通过皮下注射给药一次,体重40至100公斤的患者每次给予680毫克,而体重超过100公斤的患者则每次给予1020毫克。
对于从其他补体抑制剂转换到可伐利单抗治疗的患者,应在下一次原定补体抑制剂给药时间之前,给予首次负荷剂量的可伐利单抗。如果患者遗漏了计划剂量或部分剂量,应尽快在下一次计划剂量前补用遗漏的剂量,并随后在常规给药日继续正常用药。重要的是,患者不应在同一天内服用两次剂量或超过医生开具的处方剂量来弥补遗漏的剂量。
综上所述,可伐利单抗为PNH患者开辟了一条新的治疗道路。其明确的用法用量指南和可控的副作用特性,使得可伐利单抗在临床上成为了一个极具价值的治疗选择。
参考链接:https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda docs/label/2024/761388s000lbl.pdf