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非唑奈坦适用人群及禁忌症有哪些

非唑奈坦(Fezolinetant)是一种神经激肽3(NK3)受体拮抗剂,主要用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状,如潮热和盗汗。这些症状是由于更年期女性体内雌激素水平下降,导致下丘脑温度调节功能紊乱所引起的。非唑奈坦通过阻断NK3受体的活性,调节下丘脑的体温调节中枢,从而有效缓解这些不适症状。

非唑奈坦的适用人群主要是处于更年期的女性,尤其是那些因血管舒缩症状严重影响生活质量的患者。更年期是女性生命中的一个自然阶段,通常发生在45至55岁之间,但部分女性可能提前或延后进入更年期。对于无法通过生活方式调整或激素替代疗法(HRT)有效缓解症状的女性,非唑奈坦提供了一种新的治疗选择。然而,并非所有更年期女性都适合使用非唑奈坦,其使用需在医生指导下进行,并根据患者的具体情况评估是否适用。

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尽管非唑奈坦在缓解更年期症状方面表现出良好的疗效,但其使用也存在一定的禁忌症。首先,对非唑奈坦或其成分过敏的患者禁止使用该药物。其次,患有严重肝功能不全或活动性肝病的患者也应避免使用非唑奈坦,因为该药物可能对肝脏功能产生影响。此外,孕妇和哺乳期妇女不建议使用非唑奈坦,因为目前尚无足够的研究数据证明其对胎儿或婴儿的安全性。对于有肝病史或肝功能异常的患者,在使用非唑奈坦前需进行基线肝功能检查,并在治疗期间定期监测肝功能,以确保用药安全。

在使用非唑奈坦时,患者需注意以下几点。首先,推荐剂量为每次45mg,每日一次,随餐或空腹服用均可。患者应严格按照医嘱用药,避免漏服或过量服用。其次,在治疗开始后的3个月、6个月和9个月,患者需进行定期随访和肝功能检查,以监测药物对肝脏的潜在影响。如果出现肝损伤的症状,如黄疸、腹痛或异常疲劳,应立即就医并进行相关检查。此外,患者在使用非唑奈坦期间应避免饮酒,以减少对肝脏的额外负担。

目前,非唑奈坦尚未在国内上市,国内患者暂时无法直接从国内购买。据了解,海外市场上有老挝卢修斯制药生产的仿制版本,规格为45mg*30片,价格在900元左右。对于有需求的患者,可通过正规海外渠道获取药物,但需注意选择可靠的供应商,并在医生指导下使用。

综上所述,非唑奈坦为更年期女性提供了一种有效的治疗选择,尤其适用于因血管舒缩症状严重影响生活质量的患者。然而,其使用需严格遵循禁忌症,并在医生指导下进行。患者在使用过程中应定期监测肝功能,并注意相关注意事项,以确保治疗的安全性和有效性。对于有需求的患者,可通过正规渠道获取药物,并根据自身情况合理使用。

 

参考链接:https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2023/216578s000lbl.pdf

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