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信达生物宣布在2020年3月中国晚期胆管癌患者中评估培米替尼的关键性注册试验中首例患者给药,另外佩米替尼也是首个选择性FGFR受体酪氨酸激酶抑制剂在中国获批。2022年4月6日,佩米替尼被中国国家药监局批准上市。
佩米替尼用于成人治疗已经扩散到身体其他部位(转移性)或无法通过手术切除的胆管癌。通常在您的癌症用另一种药物治疗后给予佩米替尼。只有当您的癌症具有特定的遗传标记(异常的“FGFR2”基因)时,才使用佩米替尼。医生会检测患者的这种基因。美国美国食品药品监督管理局(FDA)在“加速”的基础上批准了佩米替尼。在临床研究中,一些人对佩米替尼有反应,但需要进一步的研究。
在一项涉及108名FGFR2异常的胆道癌患者的主要研究中,佩米替尼在减小癌症病变的大小方面是有效的。大约37%的患者的癌症萎缩平均持续了8个月。
目前佩米替尼已经在中国上市了一段时间,但由于上市时间较短,可能暂时无法在国内各大医院药店进行购买。据了解,国外版本的佩米替尼有Incyte Corporation生产的原研药,一盒的规格为13.5mg*14片,价格为72000元;老挝南塔金象药厂的仿制药,一盒的规格为4.5mg*21粒,价格为5500元,原研版价格较为昂贵,给患者带来了较大的经济压力,认为使用原研版经济压力较大的患者,可以考虑一下老挝仿制版本。