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艾曲波帕片的详细说明书内容有哪些

艾曲波帕片(Eltrombopag)是一种口服的促血小板生成素受体激动剂,通过与血小板生成素受体结合,刺激骨髓巨核细胞增殖和分化,从而增加血小板生成。该药物主要用于治疗免疫性血小板减少症(ITP)、重型再生障碍性贫血(SAA)以及慢性丙型肝炎患者的血小板减少症,尤其适用于对糖皮质激素、免疫球蛋白或脾切除术反应不佳的患者。其临床应用显著提升了血小板减少症患者的治疗选择,但需严格遵循用药规范以平衡疗效与安全性。

适应症与禁忌

艾曲波帕片适用于1岁及以上ITP患者(部分国家批准6岁及以上)、对免疫抑制治疗反应不足的SAA患者,以及慢性丙型肝炎相关血小板减少症患者。禁忌症包括对药物成分过敏、严重肝肾功能不全(需调整剂量)、妊娠期及哺乳期女性(需权衡利弊)。患者应避免与高价阳离子补充剂(如钙、铝、镁)同时服用,间隔至少4小时。

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用法用量

起始剂量根据患者情况调整:成人ITP患者通常为25mg每日一次,肝功能不全者需减量;SAA患者初始剂量为50mg每日一次。剂量调整需基于血小板计数,目标为维持血小板计数≥50×10⁹/L,最大剂量不超过75mg/日。药物需空腹服用(餐前1小时或餐后2小时),漏服时不可补服,应按原方案继续用药。治疗期间需定期监测血小板计数及肝功能,4周内未达治疗目标或出现肝功能异常时应停药。

不良反应

常见不良反应包括头痛、恶心、乏力、肌肉疼痛、皮疹等,通常为轻至中度。需特别关注以下风险:

血栓形成:血小板计数过高时可能增加血栓风险,需严格维持目标血小板计数;

肝毒性:可能引起肝酶升高或严重肝损伤,治疗前需检测肝功能,治疗期间定期监测;

骨髓纤维化:长期使用可能增加风险,需定期检查外周血涂片;

白内障:建议定期进行眼科检查。

药物相互作用

艾曲波帕与多价阳离子(如钙、铁、镁)及抗酸药可能发生相互作用,需间隔4小时服用。此外,其可能影响肝药酶活性,与罗苏伐他汀等OATP1B1底物联用时需调整剂量。

特殊人群用药

老年患者无需调整剂量,但需密切监测安全性;1岁以下儿童ITP患者的安全性尚未确立。肝功能不全患者需减量,肾功能不全患者无需调整剂量但需慎用。

储存与有效期

药物需储存在20°C-25°C(允许15°C-30°C偏差),开封后应按说明书要求保存。不同规格的药品有效期可能不同,需以包装标注为准。

艾曲波帕片为血小板减少症患者提供了新的治疗选择,但其使用需严格遵循医嘱,定期监测血小板计数及肝功能,警惕潜在不良反应。患者应在医生指导下调整剂量,避免自行增减用药,以确保治疗的安全性和有效性。

参考资料:https://go.drugbank.com/drugs/DB06210


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