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赛瑞替尼(Ceritinib),又称色瑞替尼或赞可达(Zykadia),是一种针对ALK(间变性淋巴瘤激酶)阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向治疗药物。作为第二代酪氨酸激酶抑制剂,塞瑞替尼通过抑制ALK基因的异常激活,阻断肿瘤细胞的生长和扩散信号通路,从而显著延长患者的无进展生存期并改善生活质量。该药物在肺癌治疗领域具有重要地位,尤其适用于克唑替尼耐药或不耐受的患者,为ALK阳性肺癌患者提供了新的治疗选择。
塞瑞替尼由瑞士诺华制药公司(Novartis)研发并生产。诺华制药是全球领先的医药企业,专注于创新药物的研发与生产,尤其在肿瘤学领域拥有深厚的技术积累和丰富的产品线。塞瑞替尼的研发代号为LDK378,自2014年首次获得美国FDA批准以来,已在全球多个国家和地区上市,包括中国。2018年5月,塞瑞替尼在中国获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,正式进入中国市场,为国内ALK阳性非小细胞肺癌患者提供了新的治疗希望。
除了诺华制药的原研药外,塞瑞替尼的仿制药也已在多个国家上市,如印度纳科制药的诺萨克(Natco-Ceritinib-Noxalk)、老挝东盟制药的Cerini以及孟加拉耀品国际的Cerinib等。这些仿制药在活性成分、剂量和疗效上与原研药基本一致,但价格更为亲民,为患者提供了更多的选择。
塞瑞替尼作为ALK阳性非小细胞肺癌的重要治疗药物,其研发和生产体现了诺华制药在肿瘤学领域的创新实力。随着临床研究的不断深入和药物可及性的提高,塞瑞替尼有望为更多肺癌患者带来福音。
参考资料:https://www.novartis.com/our-products/pipeline/ceritinib