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使用达妥昔单抗(Dinutuximab)期间需要注意哪些事项?用药安全监测及特殊人群用药建议

达妥昔单抗(Dinutuximab)作为一种靶向神经母细胞瘤的单克隆抗体药物,在临床治疗中具有显著的疗效。然而,由于其可能引发一系列免疫相关的不良反应,患者在使用该药物时需要特别注意以下事项。

用药安全监测

1.过敏反应监测:达妥昔单抗可能引发严重的过敏反应,包括过敏性休克。治疗期间,尤其是在首次给药时,患者需要在专门医疗环境中进行监测。临床上,通常会给予抗过敏药物(如抗组胺药物和类固醇)以预防或减轻过敏反应。治疗过程中,医务人员应密切观察患者的血压、心率、呼吸等生命体征,如出现过敏症状(如皮疹、呼吸急促、面部肿胀等),应立即采取干预措施。

2.细胞因子释放综合症(CRS)监测:细胞因子释放综合症是使用达妥昔单抗时可能发生的严重免疫反应,表现为发热、低血压、呼吸急促、呼吸困难等症状。此反应可能在输注后几小时内发生,因此患者在输注后需接受密切观察,并根据症状程度给予适当的治疗。临床上,患者如果出现严重的细胞因子释放症状,应及时停药,并进行支持治疗。

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3.心血管监测:达妥昔单抗可能导致低血压、心律不齐等心血管系统不良反应,尤其是在治疗初期。因此,患者在治疗期间应定期监测心电图和血压,确保没有严重的心血管并发症。如果出现心血管问题,应立即采取干预措施,可能需要暂停输注并调整剂量。

特殊人群用药建议

1.儿童和青少年患者:达妥昔单抗主要用于治疗儿童及青少年中的神经母细胞瘤。在这一群体中,特别是在新生儿或婴幼儿患者中,免疫系统尚不成熟,因此使用达妥昔单抗时需要更为谨慎。对于这些患者,应根据年龄和体重进行剂量调整,并在治疗过程中加强监测。特别是首次治疗时,应在专门的医疗机构进行治疗,以便及时发现和处理可能出现的副作用。

2.老年患者:虽然达妥昔单抗主要用于儿童患者,但在一些情况下,老年患者也可能需要接受该药物治疗。老年患者通常存在免疫功能低下或其他并发症(如肾功能不全、心脏病等),在使用达妥昔单抗时,应根据患者的整体健康状况进行个体化治疗。老年患者在治疗过程中需要定期监测肾功能和心血管状况,确保药物的安全使用。

3.肝肾功能不全患者:对于患有肝肾功能不全的患者,使用达妥昔单抗时需特别小心。虽然目前没有明确的临床数据表明该药物在肝肾功能受损的患者中存在明显的药物代谢变化,但由于免疫治疗可能增加肝肾负担,因此这些患者需要在治疗前和治疗过程中进行肝肾功能监测。如果患者的肝肾功能异常,医生可能会调整治疗方案,减缓药物输注速度,或在治疗过程中适时中断治疗。

预防和应急措施

在使用达妥昔单抗时,患者应做好预防过敏反应和免疫反应的准备。医生通常会在治疗前给患者使用抗过敏药物、类固醇以及退烧药物,以预防不良反应的发生。此外,对于可能出现的低血糖、低血压等副作用,应及时进行干预。患者在治疗过程中如果出现任何不适,如呼吸急促、头晕、持续高热等症状,应立即通知医生,并按照医生的指导采取相应措施。

总之,达妥昔单抗虽然在治疗高风险神经母细胞瘤方面取得了显著的效果,但其使用过程中可能伴随一系列不良反应。患者在使用该药物时需要在专业医护人员的指导下进行,并在治疗过程中定期监测生命体征、免疫反应和器官功能。特别是对于儿童、老年人以及有肝肾功能不全的患者,治疗过程中应给予更多的关注和个性化调整,以确保治疗的安全性和有效性。

参考资料:

https://www.fda.gov/drugs/drug-approvals-and-databases/drug-approval-package-dinutuximab

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