400-001-9769
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卡非佐米是美国安进公司研发生产的。2011年1月，FDA授予卡非佐米快速通道地位，允许Onyx启动卡非佐米新药申请的滚动提交。2011年12月，FDA授予Onyx标准审查称号，用于其基于003-A1研究的新药申请提交，这是一项开放标签、单组IIb期试验。该试验评估了266名患有复发和难治性多发性骨髓瘤的重度预处理患者，他们之前接受了至少两种治疗，包括硼替佐米和沙利度胺或来那度胺。美国美国食品药品监督管理局(FDA)于2012年7月20日批准其用于多发性骨髓瘤患者，这些患者以前接受过至少两种治疗，包括硼替佐米治疗和免疫调节治疗(如来那度胺)，并在最后一次治疗完成之日或60天内表现出疾病进展。最初的批准是基于回复率。证明总体生存(OS)益处的数据后来在ENDEAVOR试验中得到证实，并得到了FDA的批准。