400-001-9769
- 相关文章
卡非佐米和daratumumab与地塞米松的疗效在CANDOR和EQUULEUS两项临床试验中进行了评估。
CANDOR (NCT03158688)是一项随机、开放标签、多中心试验，用于评估卡非佐米(20/56 mg/m2每周两次方案)与卡非佐米(20/56 mg/m2每周两次的方案)和地塞米松(Kd)在患有复发或难治性多发性骨髓瘤的患者中使用，所述患者先前已经接受了1至3个疗程的治疗。共有466名患者被随机分组；312连接到DKd臂，154连接到Kd臂。疗效由IRC采用国际骨髓瘤工作组(IMWG)反应标准评估无进展生存期(PFS)。DKd组未达到中位PFS，Kd组为15.8个月(95% CI: 12.1，NE)(HR 0.63；95% CI: 0.46，0.85；单侧p值0.0014)。
EQUULEUS (NCT01998971)是一项评价卡非佐米(20/70 mg/m2每周一次的方案)与静脉注射daratumumab和地塞米松(DKd)。疗效基于IRC使用IMWG缓解标准评估的总体缓解率(ORR)。在DKd队列中登记的85例复发或难治性多发性骨髓瘤患者中，既往接受过1-3个疗程的治疗，ORR为81% (95% CI: 71，89)，缓解持续时间为27.5个月(20.5，不可估计)。