他拉唑帕利是一种创新的口服药物，主要用于治疗具有同源重组修复（HRR）基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。这种药物属于聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）抑制剂，通过抑制PARP酶的活性，并在DNA损伤处将PARP酶固定，从而有效地阻断肿瘤细胞的DNA修复途径，诱导肿瘤细胞死亡。

他拉唑帕利的研发历程颇具里程碑意义。早在2018年，该药物就已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，以Talzenna为商品名上市，专门用于治疗携带BRCA突变的HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌成年患者。这一适应症的确立，为他拉唑帕利在肿瘤治疗领域的应用奠定了坚实的基础。

随后，在针对转移性去势抵抗性前列腺癌患者进行的3期TALAPRO-2临床试验中，他拉唑帕利再次展现出其卓越的疗效。研究显示，他拉唑帕利与恩扎卢胺的联合疗法能够显著降低HRR突变队列的疾病进展或死亡风险，完全缓解率和客观缓解率也均高于对照组。这一结果为他拉唑帕利用于治疗mCRPC提供了有力的证据支持。

2024年10月29日，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准他拉唑帕利联合恩扎卢胺用于HRR基因突变成人转移性去势抵抗性前列腺癌的治疗。这一批准标志着中国前列腺癌患者有了新的治疗选择，也进一步体现了他拉唑帕利在肿瘤治疗领域的广泛应用前景。海外有港版和欧版的原研药，0.25mg*30的最新价格在一两万元左右，1mg*30粒的最新价格在五万多元。老挝仿制版1mg*30粒的最新价格在四千元左右。

综上所述，他拉唑帕利作为一种高效的PARP抑制剂，为具有特定基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌患者带来了新的治疗希望。

参考资料：https://www.talzenna.com/