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德瓦鲁单抗/度伐利尤单抗以商品名Imfinzi销售,可用于静脉注射。FDA于2017年5月加速批准5用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的选定患者。2018年9月,EMA批准将德瓦鲁单抗/度伐利尤单抗用于治疗局部晚期、不可切除的非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者,前提是PD-L1在≥ 1%的肿瘤细胞中表达,并且在以铂为基础的放化疗后没有可观察到的疾病进展。2020年3月27日。 FDA批准德瓦鲁单抗/度伐利尤单抗与依托泊苷和卡铂或顺铂联合使用,作为广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的一线治疗。
注意事项:
•免疫介导的不良反应:
免疫介导的不良反应可能是严重的或致命的,可发生于任何器官系统或组织,包括以下情况:免疫介导的肺炎、免疫介导的结肠炎、免疫介导的肝炎、免疫介导的内分泌疾病、免疫介导的皮肤病学不良反应、免疫介导的肾炎和肾功能不全、实体器官移植排斥和免疫介导的胰腺炎。
监控以进行早期识别和管理。在基线和治疗期间定期评估肝酶、肌酐和甲状腺功能。根据反应的严重程度和类型,中止或永久中止治疗。
•输液相关反应:根据反应的严重程度,中断、减慢输液速度或永久停用德瓦鲁单抗/度伐利尤单抗。
•异基因HSCT的并发症:接受异基因HSCT治疗的患者在接受PD-1/PD-L1阻断抗体治疗之前或之后,可能会发生致命性和其他严重并发症。
胚胎-胎儿毒性:可对胎儿造成伤害。告知女性潜在的生殖风险和对胎儿的潜在风险,并使用有效的避孕方法。
德瓦鲁单抗/度伐利尤单抗目前已经在国内上市,但是还没有纳入医保,国内价格大约在7000~8000元左右,规格为120mg/2.4ml,患者可以在国内药房进行购买,具体价格请咨询当地药房。除了在中国大陆上市的德瓦鲁单抗/度伐利尤单抗,还有中国香港的原研药,价格大约是23000元左右,但是规格是500mg/10ml,比内地药房的规格多出四倍多,相比来看比大陆药房要便宜一些,且与国内药物成分一致。