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阿替利珠单抗是一种人源化单克隆抗体,用于防止PD-L1和PD-1的相互作用,消除在一些癌症中看到的免疫反应抑制。这种药物用于肿瘤表达PD-L1、不能接受铂类化疗或肿瘤对铂类化疗无反应的患者。阿替利珠单抗于2016年10月18日获得FDA批准。
阿替利珠单抗治疗非小细胞肺癌的研究:对于晚期或已扩散的非小细胞肺癌患者,阿替利珠单抗在延长患者生命方面比多西他赛(另一种癌症药物)更有效。在一项对850名患者的主要研究中,接受阿替利珠单抗治疗的患者平均存活14个月,而接受多西他赛治疗的患者平均存活10个月。在对287名患者的第二项研究中,阿替利珠单抗患者平均存活13个月,而多西他赛患者平均存活10个月。
在另一项针对1202名晚期非小细胞肺癌患者的主要研究中,这些患者已经扩散,并且之前没有接受过化疗,接受阿替利珠单抗联合紫杉醇、卡铂和贝伐单抗(其他癌症药物)的患者平均存活8.4个月,而接受紫杉醇、卡铂和贝伐单抗的患者平均存活6.8个月,病情没有恶化。总体而言,服用阿替利珠单抗和其他药物的患者平均存活19.8个月,而服用阿替利珠单抗和其他药物的患者平均存活14.9个月。
另一项研究调查了阿替利珠单抗在679名未经治疗的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的作用,这些患者没有被称为EGFR突变或ALK阳性NSCLC的癌症类型。接受阿替利珠单抗联合卡铂和纳布紫杉醇治疗的患者平均存活时间为18.6个月,而未接受阿替利珠单抗治疗的患者平均存活时间为13.9个月。此外,接受阿替利珠单抗联合治疗的患者可以存活7个月左右,而未接受阿替利珠单抗治疗的患者可以存活5.5个月。
在一项针对205名之前未接受化疗的转移性非小细胞肺癌患者的进一步研究中,接受阿替利珠单抗治疗的患者平均存活20.2个月,而接受铂类化疗和培美曲塞或吉西他滨治疗的患者平均存活14.7个月。
阿替利珠单抗被证明对没有EGFR或ALK突变的早期NSCLC患者有效,其中超过50%的癌细胞在其表面呈现PD-L1,并且在接受基于铂的治疗之前接受了手术以完全移除癌症。大约32个月后,大约77%接受阿替利珠单抗治疗的患者(106人中的82人)没有癌症复发的迹象,相比之下,接受标准癌症治疗的患者为56%(103人中的58人)。在授权时,在表面呈现较低水平PD-L1的癌细胞患者中没有观察到益处。
阿替利珠单抗治疗小细胞肺癌的研究:在一项对403名一般更具侵袭性的小细胞肺癌患者的研究中,当阿替利珠单抗加入卡铂加依托泊苷时,患者平均存活12.3个月,而当加入安慰剂(一种虚拟治疗)时,患者平均存活10.3个月。此外,接受阿替利珠单抗联合治疗的患者平均存活了5.2个月,且疾病没有恶化,而未接受阿替利珠单抗治疗的患者平均存活了4.3个月。
2020年2月11日,阿替利珠单抗在国内上市,由于上市时间较短,所以暂时还没有进入我国的医保目录。目前国内阿替利珠单抗是罗氏的原研药,一支规格为1200mg/20ml,价格为32800元。国内价格较为昂贵,我们可以了解一下阿替利珠单抗在国外上市售卖的价格,国外版本的阿替利珠单抗和国内上市的一样都是原研药,价格比国内便宜将近一半,价格为16700元一支。