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拉罗替尼最初2015年被授予罕见药物状态,针对软组织肉瘤,以及突破疗法在2016年指定使用NTRK融合治疗转移性实体肿瘤。2017年公布了部分临床试验结果。2018年11月26日,拉罗替尼获得美国FDA批准。
拉罗替尼是第一种专门开发并被批准用于治疗任何的含有某些突变的癌症,而不是特定组织的癌症。几种早期的药物,包括拉罗替尼,最终被美国FDA批准用于治疗与癌症类型无关的特定突变,但这些药物最初是为特定癌症类型开发的。美国食品与药物管理局(FDA)认为它是一种一流的药物。
2022年4月13日,拉罗替尼在中国上市,由于上市时间较短,在国内医院药房较难买到,具体价格可以和当地医院药房进行了解,目前拉罗替尼还没有进入我国的医保目录,所以无法使用医保进行报销。我们可以了解一下国外版本的价格,在美国上市的拉罗替尼原研药规格为100mg*60,价格为24200元一盒。在香港上市的拉罗替尼规格为25mg*56粒,价格为31000元一盒 。在德国上市拉罗替尼原研药的规格是25mg*56粒,价格为23000元一盒;规格为100mg*56粒的价格为70000元一盒,德国上市的还有拉罗替尼口服液在德国上市,规格为20mg/ml,价格为29000元一盒。拉罗替尼有相关仿制药在国外上市,孟加拉耀品国际规格为100mg*30粒,价格为4100元一盒。孟加拉珠峰制药有两种规格,规格为25mg*30粒的价格为2500元一盒;规格为100mg*30粒的价格为6500元一盒。