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阿维单抗(通用名称:avelumab,商品名Bavencio)是由EMD雪兰诺公司和辉瑞公司研发的一种程序性死亡配体-1 (PD-L1)阻断抗体。该药物在2017年3月23日获得美国食品和药物管理局(FDA)首次批准。患者在使用时,请严格遵循医嘱,本文是阿维单抗使用说明书。
一、适应症
阿维单抗用于治疗转移性默克尔细胞癌(MCC)患者;患有晚期或转移性尿路上皮癌的患者;以及与阿西替尼联合用于晚期肾细胞癌患者。
二、用法用量
1. 阿维单抗通过静脉输注给药,通常每两周一次。医务人员会给你注射这种药物。
2. 阿维单抗必须缓慢注射,静脉注射至少需要60分钟才能完成。
3. 您可能会接受其他药物治疗,以防止输液过程中可能出现的某些副作用。
4. 默克尔细胞癌的常用成人剂量:每2周60分钟内静脉注射800 m,治疗持续直到疾病进展或不可接受的毒性。
5. 尿路上皮癌的常用成人剂量:每2周60分钟内静脉注射800 mg,治疗持续直到疾病进展或不可接受的毒性使用。
6. 肾细胞癌的常规成人剂量:每2周60分钟静脉注射800 mg,联合阿西替尼5 mg,每天口服2次(间隔12小时) 有或没有食物都可以,治疗持续直到疾病进展或不可接受的毒性。
7. 默克尔细胞癌的常用儿科剂量为12岁及以上,每2周60分钟静脉注射800 mg,治疗持续直到疾病进展或不可接受的毒性。
三、注意事项
1. 为了确保阿维单抗对您是安全的,请告诉您的医生您是否曾经患有以下疾病:影响您的神经系统的疾病,如重症肌无力或格林-巴利综合征;免疫系统疾病,如溃疡性结肠炎或克罗恩病;肺部问题或呼吸障碍;肝脏或肾脏疾病;心脏问题或高血压;胆固醇高;糖尿病;器官移植;或者您已经接受或将接受捐赠者的干细胞移植。
2. 如果您怀孕,您不应使用阿维单抗。它可能会伤害未出生的婴儿或导致先天缺陷。在使用该药物期间以及最后一次给药后至少1个月内,采取有效的避孕措施来防止怀孕。
3. 服用此药期间以及最后一次服药后至少1个月内,您不应进行母乳喂养。
4. 您可能需要频繁的医学测试来检查您的心脏或肝功能,并帮助您的医生确定使用阿维单抗治疗您多长时间。
四、不良反应
患者一旦出现不良反应,请立即就医。
五、药物相互作用
其他药物可能会与阿维单抗相互作用,包括处方药和非处方药,维生素,以及草药产品。告诉您的医生您目前使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。
六、储存
阿维单抗应该在36°F至46°F(2°C至8°C)下冷藏储存在原包装中,以避免光照。
据小编了解,阿维单抗目前还未在中国上市,患者仅能从海外药房购买。海外药房上市的规格200mg/10ml的售价为13000人民币左右。