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阿维单抗是一种由辉瑞公司宣布的人类抗程序性死亡配体-1 (PD-L1)抗体,在一项主要研究中已被证明是有益的,该研究显示MCC患者的癌症缩小,并且在另一项研究显示晚期肾细胞癌(RCC)患者可以活得更长,而疾病不会恶化。虽然这些研究中阿维单抗的剂量是基于患者的体重,但该公司也提供了支持数据,以表明阿维单抗可以按标准剂量给药,而不管体重如何,具体临床疗效数据如下。
一、Merkel细胞癌
在一项主要研究中,大约33%以前接受过治疗的MCC患者(88例中的29例)在接受阿维单抗治疗后肿瘤大小减小或无肿瘤迹象;在大多数患者中,反应持续了至少6个月。对116名在过去6个月中未接受化疗的转移性MCC患者进行的同一研究的结果显示,总有效率为40%。
二、肾细胞癌
在一项涉及886名先前未接受治疗的晚期肾细胞癌患者的主要研究中,将口服阿维单抗输注联合阿西替尼与使用另一种癌症药物舒尼替尼的标准治疗进行比较。接受巴文西奥和阿西替尼治疗的患者无疾病恶化的平均存活时间约为13个月,而接受舒尼替尼治疗的患者为8个月。需要进行更长时间的随访,才能对接受巴文西奥和阿西替尼治疗的患者总体生存情况得出可靠的结论。
三、尿路上皮癌
阿维单抗与最佳支持治疗(任何预防或缓解疾病症状的治疗,但不包括其他抗癌药物)一起使用,仅在一项主要研究中与最佳支持治疗进行比较,该研究包括700名晚期或已扩散至身体其他部位且化疗后未恶化的尿路上皮癌患者。主要终点是所有随机患者和经Ventana SP263试验确定的PD-L1+肿瘤患者的两个主要人群中的OS。次要终点包括两个主要人群中的无进展生存期、抗肿瘤活性、安全性、药代动力学、免疫原性、预测性生物标志物和患者报告的结果。在完成四到六个周期的化疗后,从随机分组开始测量所有主要和次要终点。患有自身免疫性疾病或需要免疫抑制的疾病的患者被排除在外。结果显示在PD-L1+患者中,阿维单抗组的死亡风险比对照组降低了44%、接受阿维单抗治疗的患者平均存活22个月,而接受最佳支持治疗的患者平均存活15个月。
经查,阿维单抗目前还未通过药监局的批准在中国上市,患者仅能从海外药房购买。海外药房上市的规格200mg/10ml的阿维单抗原研药售价为13000人民币左右。