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佐妥昔单抗的标准使用剂量

佐妥昔单抗(Zolbetuximab,商品名Vyloy)是一种靶向claudin 18.2(CLDN18.2)的单克隆抗体,适用于局部晚期不可切除或转移性HER2阴性胃腺癌或胃食管结合部(GEJ)腺癌的一线治疗。该药物需与含氟嘧啶和铂的化疗方案联合使用,其标准剂量和给药方案需严格遵循适应症和患者个体情况。

在开始治疗前,患者需通过FDA批准的检测确认肿瘤CLDN18.2阳性,即≥75%的肿瘤细胞呈现中度至强膜CLDN18免疫组织化学染色。此外,由于佐妥昔单抗可能引起恶心和呕吐,患者在首次输注前需确保相关症状缓解至≤1级。为预防输注反应,每次给药前应预先使用止吐药,如NK-1受体阻滞剂、5-HT3受体阻滞剂或其他推荐药物。

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佐妥昔单抗的推荐剂量采用体表面积(BSA)计算。首次静脉注射剂量为800mg/m²,后续维持剂量可选择两种方案:每3周600mg/m²或每2周400mg/m²。治疗应持续至疾病进展或出现不可接受的毒性。若与化疗同一天给药,需先输注佐妥昔单抗,再给予含氟嘧啶和铂的化疗药物,以确保合理的药物相互作用和安全性。

该药物的剂量调整需根据患者的不良反应严重程度进行。例如,出现≥3级输注相关反应、严重恶心或呕吐时,可能需要暂停给药或调整剂量。此外,肝功能不全患者无需调整剂量,但应密切监测相关指标。目前,佐妥昔单抗的临床数据主要基于与CAPOX(卡培他滨+奥沙利铂)或FOLFOX(5-FU+亚叶酸钙+奥沙利铂)方案的联合应用,其疗效和安全性已在关键临床试验中得到验证。

总体而言,佐妥昔单抗的标准剂量方案结合了疗效与安全性的平衡,为CLDN18.2阳性胃癌患者提供了新的治疗选择。临床使用中需严格遵循用药规范,并加强不良反应监测,以确保患者获得最佳治疗效果。

 

参考资料:https://www.astellas.com/en/news/29401

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