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本妥昔单抗/维布妥昔单抗(SGN-35;Adcetris)是一种抗CD30抗体,通过蛋白酶可切割的接头与有效的抗微管剂单甲基auristatin E (MMAE)结合。与CD30结合后,本妥昔单抗/维布妥昔单抗被迅速内化并转运至溶酶体,在溶酶体中MMAE被释放并与微管蛋白结合,导致细胞周期停滞和凋亡。几项试验表明,在患有复发性/难治性霍奇金淋巴瘤、系统性间变性大细胞淋巴瘤或原发性皮肤CD30阳性淋巴增生性疾病的患者中,抗肿瘤活性持久,安全性可控。多个正在进行的试验目前正在评估在复发/难治性患者以及新诊断的疾病患者中单独使用本妥昔单抗/维布妥昔单抗或与其他药物联合使用。
用药方法:
•仅在静脉输注30分钟以上时给药。
•成人患者单药治疗的推荐剂量为1.8 mg/kg,最高每3周180mg。
•对于以前未接受过治疗的III期或IV期cHL成人患者,联合化疗的推荐剂量为1.2 mg/kg,最高每2周120 mg,最多12剂。
•2岁及以上既往未接受过治疗的高危cHL患儿联合化疗的推荐剂量为1.8 mg/kg,最高每3周180 mg,最多5剂。
•对于既往未接受过治疗的PTCL病成人患者,联合化疗的推荐剂量为1.8 mg/kg,最多每3周180 mg,共6至8剂。
•避免在严重肾功能损害患者中使用。
•减少轻度肝功能损害患者的剂量;避免用于中度或重度肝功能损害患者。
肾功能损害患者的推荐剂量:对于轻度肾功能损害(CrCL大于50-80 mL/min)和中度肾功能损害(CrCL 30-50 mL/min),无需调整剂量。避免用于严重(CrCL低于30 mL/min)肾功能损害的患者。
肝功能损害患者的推荐剂量:既往未接受过治疗的III期或IV期经典霍奇金淋巴瘤成人患者,对于轻度肝功能损害患者(Child-Pugh A),每2周将本妥昔单抗/维布妥昔单抗的剂量降至0.9 mg/kg,最高不超过90 mg。避免用于中度(Child-Pugh B)和重度(Child-Pugh C)肝功能损害的患者。对于轻度肝功能损害患者(Child-Pugh A),每3周将本妥昔单抗/维布妥昔单抗的剂量降至1.2 mg/kg,最高可达120 mg。避免用于中度(Child-Pugh B)和重度(Child-Pugh C)肝功能损害的患者。
推荐的预防性药物:对于之前未接受过治疗的III期或IV期cHL成年患者,在接受本妥昔单抗/维布妥昔单抗+阿霉素、长春碱和达卡巴嗪(AVD)治疗后,从第1周期开始给予G-CSF。对于既往未接受过本妥昔单抗/维布妥昔单抗+阿霉素、长春新碱、依托泊苷、泼尼松和环磷酰胺(AVEPC)治疗的高危cHL患儿,从第1周期开始给予G-CSF。在接受本妥昔单抗/维布妥昔单抗+环磷酰胺、阿霉素和泼尼松(CHP)治疗的既往未接受过治疗的PTCL病成人患者中,从第1周期开始给予G-CSF。
本妥昔单抗/维布妥昔单抗目前已经在国内上市,但是并未纳入医保,患者可以到国内进行购买,但是价格比较高昂,规格50mg价格大约22000元左右,具体价格请咨询当地药房。国外的本妥昔单抗/维布妥昔单抗只有原研药,主要是土耳其原研药,价格大约12000元左右,和国内的本妥昔单抗/维布妥昔单抗药物规格一致,但是却比国内便宜一万元左右,且二者药物成分一致。