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本妥昔单抗/维布妥昔单抗(Brentuximab vedotin)是治疗什么疾病的?

本妥昔单抗/维布妥昔单抗Brentuximab vedotin)商品名Adcetris是一种抗体-药物结合药物,用于治疗复发或难治性霍奇金淋巴瘤(HL)和系统性间变性大细胞淋巴瘤(ALCL),一种T细胞非霍奇金淋巴瘤。它选择性地靶向表达CD30抗原的肿瘤细胞,CD30抗原是霍奇金淋巴瘤和ALCL的定义标志。

本妥昔单抗/维布妥昔单抗是一种CD30导向的抗体-药物缀合物,适用于治疗以下疾病:

•既往未经治疗的III期或IV期经典霍奇金淋巴瘤(cHL)成人患者,联合使用阿霉素、长春碱和达卡巴嗪。

•既往未经治疗的2岁及以上高危经典霍奇金淋巴瘤(cHL)患儿,联合阿霉素、长春新碱、依托泊苷、泼尼松和环磷酰胺治疗。

•成人经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)患者自体造血干细胞移植(自体HSCT)巩固后复发或进展的风险较高。

•自身HSCT失败或非自身HSCT候选人的患者中至少两种先前多药化疗方案失败后的成人经典霍奇金淋巴瘤(cHL)。

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•既往未治疗的系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)或其他表达CD30的外周T细胞淋巴瘤(PTCL)成人患者,包括血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤和PTCL淋巴瘤,联合环磷酰胺、阿霉素和泼尼松治疗。

•至少一种既往多药化疗方案失败后的系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)成人患者。

•既往接受过系统治疗的原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤(pcALCL)或表达CD30的蕈样肉芽肿(MF)成人患者。

本妥昔单抗/维布妥昔单抗由嵌合单克隆抗体brentuximab (cAC10,靶向细胞膜蛋白CD30)组成,该抗体与马来酰亚胺连接基团、组织蛋白酶可切割的接头(缬氨酸-瓜氨酸)和对氨基苄基氨基甲酸酯间隔基连接到三到五个单位的抗有丝分裂剂monomethyl auristatin E (MMAE,由药物名称中的“vedotin”反映)。基于肽的接头以稳定的方式将抗体与细胞毒性化合物结合,因此在生理条件下药物不容易从抗体中释放,以帮助防止对健康细胞的毒性并确保剂量效率。肽抗体-药物键促进靶肿瘤细胞内快速有效的药物裂解。该药物的抗体cAC10部分与CD30结合,CD30经常出现在患病细胞上,但很少出现在正常组织上。该药物的抗体部分附着在恶性细胞表面的CD30上,传递负责抗肿瘤活性的MMAE。

本妥昔单抗/维布妥昔单抗目前已经在国内上市,但是并未纳入医保,患者可以到国内进行购买,但是价格比较高昂,规格50mg价格大约22000元左右,具体价格请咨询当地药房。国外的本妥昔单抗/维布妥昔单抗只有原研药,主要是土耳其原研药,价格大约12000元左右,和国内的本妥昔单抗/维布妥昔单抗药物规格一致,但是却比国内便宜一万元左右,且二者药物成分一致。


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