一、药品基本信息

盐酸普拉克索片，英文名为 Pramipexole，在医药领域扮演着重要角色，为众多患者带来治疗希望。

二、精准适配的适应症

1、帕金森病治疗：盐酸普拉克索（Pramipexole）片是治疗特发性帕金森病（PD）的得力“助手”。无论是单独使用，不与左旋多巴[levodopa]“联手”，还是与左旋多巴联合出击，都能发挥显著疗效。在帕金森病整个病程中，即便到了晚期，左旋多巴作用逐渐减弱、效果出现波动（如剂量结束或“开 - 关”波动）时，盐酸普拉克索片依然能稳定发挥控制症状的作用。

2、不宁腿综合征缓解：对于中度至重度特发性不宁腿综合征患者，盐酸普拉克索片也是有效的治疗选择，剂量最高可达 0.54 毫克碱（0.75 毫克盐），能显著减轻患者的不适症状。

三、科学合理的用法用量

1、帕金森病用药方案：起始阶段，患者可一天三次服用一片 0.088 毫克的速释片，或一天一次服用一片 0.26 毫克的缓释片。此后，每五至七天增加一次剂量，直至症状得到有效控制且不引发不可耐受的副作用。每日最大剂量为三片 1.1 毫克的速释片或一片 3.15 毫克的缓释片。患者可在夜间从速释片转换到缓释片，不过剂量可能需根据个体反应调整。肾脏功能有问题的患者，服用普拉克索的次数需相应减少。若因特殊原因停止治疗，剂量应逐步递减。

2、不宁腿综合征用药指导：治疗不宁腿综合征时，盐酸普拉克索速释片每天睡前两到三小时服用一次。推荐起始剂量为 0.088 毫克，若症状改善不理想，可每四至七天增加一次剂量，最大剂量为 0.54 毫克。三个月后需评估患者反应，以确定是否需要进一步治疗。值得注意的是，缓释片剂不适用于不宁腿综合征。服用时，普拉克索片剂需用水吞服，缓释片剂严禁咀嚼、分割或压碎，且应在每天大致相同的时间服用。

四、需留意的不良反应

在盐酸普拉克索片的临床研究过程中，一些常见的副作用浮出水面，包括头痛、周围水肿、痛觉过敏（身体疼痛）、恶心和呕吐、镇静嗜睡、食欲减退导致后续体重下降、直立性低血压、失眠、幻觉、抽搐、扭曲或其他不寻常的身体动作、不寻常的疲劳或虚弱等。患者用药期间需密切关注自身身体反应，如有不适及时告知医生。

五、规范的供应和储存要求

盐酸普拉克索片需密封保存，放置在 30°C 以下且避光的环境中，同时要确保药品放在儿童无法触及的地方，保障用药安全。

六、明确的禁忌情况

对盐酸普拉克索片中的活性物质或任何赋形剂过敏的患者，禁止使用该药品，以免引发严重的过敏反应，危害身体健康。

七、独特的作用机制

1、帕金森病作用原理：盐酸普拉克索片中的活性物质 Pramipexole 是一种多巴胺激动剂，能够模仿多巴胺的作用。在帕金森病患者体内，产生多巴胺的细胞逐渐死亡，大脑中多巴胺数量减少，导致患者无法可靠地控制运动。而普拉克索就像多巴胺一样刺激大脑，帮助患者恢复对运动的控制能力，减少帕金森病的症状和体征，如颤抖、僵硬和运动缓慢等。

2、不宁腿综合征作用推测：目前，普拉克索对不宁腿综合征的作用方式尚未完全明确。不过，这种综合征被认为与大脑中多巴胺的工作方式出现问题有关，普拉克索可能通过纠正这一问题来发挥治疗作用。

八、逐步推进的上市历程

1997 年 7 月，盐酸普拉克索片在美国获批上市，商品名为 MIRAPEX，开启了其在全球市场的征程。同年 12 月，欧盟也批准其上市，在一些地区以商品名 Sifrol 销售，涵盖德国、芬兰、瑞典、荷兰和丹麦等国家。1998 年 2 月，英国批准上市，商品名为 Mirapexin。2019 年 10 月，中国批准盐酸普拉克索片上市，商品名为 Sifrol/森福罗，为国内相关疾病患者提供了新的治疗选择。

参考资料：https://en.wikipedia.org/wiki/Pramipexole