依沃西单抗注射液（Ivonescimab）作为中国自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体药物，于2024年5月正式获得国家药品监督管理局批准上市，标志着我国在肿瘤免疫治疗领域取得重大突破。该药物通过独特的双靶点作用机制，为特定非小细胞肺癌患者提供了全新的治疗选择。

在作用机制方面，依沃西单抗展现出双重抗肿瘤效应。其PD-1结合域能够阻断免疫检查点，解除肿瘤微环境的免疫抑制状态，激活T细胞抗肿瘤活性；同时VEGF结合域可抑制肿瘤血管生成，改善肿瘤组织灌注和药物递送。临床前研究显示，这种双靶向协同作用能显著增强抗肿瘤效果，在人脐静脉内皮细胞实验中表现出良好的抑制增殖作用。

该药物目前获批的适应症明确限定于EGFR突变型局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的二线治疗，适用于经酪氨酸激酶抑制剂治疗失败后的患者群体。标准治疗方案为每三周一次静脉输注，推荐剂量20mg/kg，每次输注时间控制在60分钟。值得注意的是，在与培美曲塞和卡铂联用时，必须严格遵循给药顺序，优先输注依沃西单抗并保持至少30分钟间隔，以确保最佳治疗效果。

临床应用过程中需要特别关注其独特的安全特性。常见不良反应谱包括免疫相关反应（如甲状腺功能异常、间质性肺疾病）、血管生成抑制相关反应（如高血压、出血倾向）以及化疗增效相关反应（如血液学毒性）。约15-20%的患者可能出现3级以上不良反应，需要及时干预。临床医生还需警惕约10%患者可能出现的假性进展现象，避免过早终止有效治疗。

在药物管理方面，依沃西单抗需严格在2-8℃条件下避光保存，配制后需在6小时内使用。目前上市规格为100mg/10mL/瓶，满足不同体表面积患者的剂量需求。禁忌证明确，对活性成分或任何辅料过敏者禁用。

作为中国创新药的代表作，依沃西单抗的上市不仅丰富了临床治疗选择，更展现了我国在新药研发领域的实力。随着真实世界数据的积累和适应症的拓展，该药物有望为更多肿瘤患者带来生存获益。医疗机构应建立完善的使用规范，确保药物合理应用，最大化临床价值。

参考资料：https://www.akesobio.com/en/media/akeso-news/240908/