特立妥单抗（teclistamab-cqyv）是一种新型双特异性抗体药物，靶向B细胞成熟抗原（BCMA）和CD3 T细胞，用于治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）。该药物通过结合骨髓瘤细胞表面的BCMA和T细胞表面的CD3，激活T细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，从而抑制疾病进展。目前，特立妥单抗主要适用于既往接受过至少四种治疗（包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体）仍复发或耐药的患者，为这类难治性病例提供了新的治疗选择。

在临床试验中，特立妥单抗表现出显著的抗肿瘤活性。关键研究数据显示，该药物在重度预处理的多发性骨髓瘤患者中仍能诱导较高的客观缓解率（ORR），部分患者甚至达到完全缓解（CR）或更好的疗效。由于多发性骨髓瘤易复发且后期治疗选择有限，特立妥单抗的上市为患者带来了新的希望。然而，其疗效的持久性及长期生存获益仍需更多随访数据支持。此外，该药物的使用需严格遵循剂量递增方案，以降低细胞因子释放综合征（CRS）等不良反应的风险。

特立妥单抗的给药方案较为特殊，采用分阶段剂量递增的方式。患者首先接受低剂量注射（递增剂量1，0.06 mg/kg），随后在数天内逐步提高剂量（递增剂量2，0.3 mg/kg），最终过渡至治疗剂量（1.5 mg/kg，每周一次）。这种阶梯式给药有助于减轻早期免疫相关不良反应。对于达到并维持完全缓解至少6个月的患者，可调整给药频率至每两周一次，以降低治疗负担。值得注意的是，患者在剂量递增期间需住院监测48小时，以便及时处理可能的CRS或神经毒性等副作用。

尽管特立妥单抗在难治性多发性骨髓瘤中展现出良好的临床前景，但其安全性仍需谨慎管理。常见的不良反应包括细胞因子释放综合征、感染、血细胞减少及神经系统症状等。因此，治疗期间需密切监测患者的生命体征、血象及感染指标，必要时采取支持治疗或调整给药计划。总体而言，特立妥单抗为难治性多发性骨髓瘤患者提供了一种有效的靶向治疗选择，但其合理应用仍需结合患者个体情况，并在专业医生的指导下进行。未来，随着更多真实世界数据的积累，其临床价值将得到进一步验证。

参考资料：https://www.tecvayli.com/