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米利珠单抗(mirikizumab-mrkz)作为一种新型白细胞介素-23拮抗剂,在治疗中重度溃疡性结肠炎和克罗恩病方面展现出良好的临床效果。由于该药物尚未在我国获批上市,许多患者不得不通过海外渠道购买,这就不可避免地面临着药品真伪辨别的难题。在当前医药市场上,生物制剂因其高昂的研发生产成本和复杂的生产工艺,往往成为造假者的主要目标,因此掌握正确的辨别方法对保障用药安全至关重要。
首先需要关注药品的包装特征。正规渠道的米利珠单抗原研药包装通常采用专业防伪设计,包括全息防伪标签、序列号验证系统等。包装盒上的文字印刷应当清晰完整,无模糊或重影现象,尤其是药品名称、规格、批号、有效期等关键信息必须完整无缺。欧版原研药的包装上会标注EMA(欧洲药品管理局)的批准文号,这个信息可以通过官方网站进行核实。包装内的说明书纸质优良,印刷精美,内容详实,假药往往在这些细节上露出破绽。
药品的外观检查也是辨别真伪的重要环节。米利珠单抗注射液应为澄清或微乳白色的液体,无悬浮物或沉淀。如果发现药液颜色异常、浑浊或有可见颗粒,则极可能是假冒产品或储存不当的失效药品。正规药品的玻璃瓶质地均匀,标签粘贴平整,瓶口密封完好。需要特别注意的是,生物制剂对储存条件要求严格,正规药品在运输过程中会使用专业的冷链系统,如果发现药品在运输过程中温度控制不当,即使包装完好也应谨慎使用。
购买渠道的选择直接影响药品的真实性。米利珠单抗原研药的正规销售渠道主要是国外授权药房和医院药房,通过中介或个人代购获得的药品风险较高。建议患者在购买前核实销售方是否具备合法资质,必要时可要求提供药品的进口凭证和冷链运输记录。价格也是一个重要参考因素,正品欧版原研药(300mg/15ml)售价约为一万多元人民币,如果遇到价格明显偏低的所谓"同款药品",极有可能是假冒产品。
验证药品身份的最可靠方法是查询药品的唯一标识码。许多国家的正规药品都配有独特的序列号或二维码,可以通过制药公司官网或监管机构平台进行验证。患者还可以联系药品生产商在中国的官方代表处,提供药品批号等信息请求协助验证。对于需要长期使用米利珠单抗的患者,建议通过主治医生或正规医疗机构获取可靠的购药渠道信息,避免因使用假药而延误治疗或造成健康损害。在无法确定药品真伪的情况下,宁可暂缓使用也不要冒险尝试可疑药品。
参考资料:https://omvoh.lilly.com/