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抗新冠药物Paxzen如何服用?

美国食品和药物管理局(FDA)已经颁发了紧急使用授权(EUA),允许未经批准的产品PAXLOVID(辉瑞公司原研药)紧急用于治疗成人和儿童患者(12岁以上,体重至少40公斤)的轻度至中度冠状病毒病2019(COVID-19),这些患者的直接严重急性呼吸道综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)病毒检测结果为阳性,且有高风险进展为严重的COVID-19,包括住院或死亡。印度政府获批上市为Paxzen。

用药前提:

•不被授权用于对因严重或危急的COVID-19而需要住院治疗的患者进行启动治疗

•未被授权用于接触前或接触后预防COVID-19的使用。

•不被授权连续使用超过5天。

Nirmatrelvir必须与Ritonavir联合用药。如果不能正确地将Nirmatrelvir与Ritonavir联合用药,可能会导致Nirmatrelvir的血浆水平不足以达到预期的治疗效果。

Paxzen的剂量是300mg nirmatrelvir(两片150mg)与100mg ritonavir(一片100mg),三片一起口服,每天两次,共5天。处方应注明Paxzen内每种活性成分的数字剂量。完成整个5天的治疗过程,并按照公共卫生建议继续隔离,对于最大限度地清除病毒和减少SARS-CoV-2的传播是非常重要的。

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在诊断出COVID-19后,应尽快开始Paxzen的5天疗程,并在症状出现后5天内开始。如果病人在开始用Paxzen治疗后因严重或危重的COVID-19而需要住院治疗,病人应根据医疗机构的决定完成整个5天的治疗过程。

如果病人在通常服用时间的8小时内错过了Paxzen的剂量,病人应尽快服用并恢复正常的服药计划。如果患者错过的时间超过8小时,患者不应服用错过的剂量,而应在正常的时间内服用下一次的剂量。病人不应为了弥补漏服的剂量而加倍服用。

Paxzen(Nirmatrelvir与Ritonavir)可以与食物一起服用或不与食物一起服用。药片应整片吞服,不要咀嚼、打碎或压碎。

轻度肾功能损害(eGFR≥60至<90 mL/min)的患者不需要调整剂量。对于中度肾功能损害(eGFR≥30至<60 mL/min)的患者,Paxzen的剂量为150mg nirmatrelvir和100mg ritonavir,每天两次,共5天。处方应注明Paxzen内每种活性成分的数字剂量。提供者应向患者提供有关肾脏剂量指示的咨询。在有更多的数据之前,不建议严重肾功能损害(eGFR<30 mL/min)的患者使用Paxzen;严重肾功能损害患者的适当剂量尚未确定

轻度(Child-Pugh A级)或中度(Child-Pugh B级)肝功能损害的患者不需要调整剂量。目前还没有关于nirmatrelvir或 ritonavir在严重肝功能损害(Child-Pugh C级)受试者中使用的药代动力学或安全性数据;因此,不建议将Paxzen用于严重肝功能损害患者

Paxzen还没有在国内上市,因此患者无法在国内进行购买,需要通过国外购买渠道进行购买。原研药主要是辉瑞原研药(商品名:Paxlovid),价格在2500元左右。仿制药有印度仿制药,有印度政府批准上市的以Paxzen为商品名的Nirmatrevir/Ritonavir,其他印度仿制药还有其他药厂生产,价格在1000~1500元左右。还有孟加拉仿制药,孟加拉仿制药是辉瑞授权并且孟加拉政府获批上市的以商品名Bexovid出售,价格在两千多元。


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