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Paxzen的副作用

在支持EUA的临床研究中观察到以下不良反应。在这些临床研究中观察到的不良反应率不能与另一种药物的临床研究中的不良反应率直接比较,而且可能不能反映临床实践中观察到的不良反应率。与Paxzen有关的其他不良事件可能随着更广泛的使用而变得明显。

Paxzen的安全性是基于C4671005研究(EPIC-HR)的数据,这是一项2/3期随机、安慰剂对照试验,对象为实验室确诊为SARS-CoV-2感染的非住院成人受试者。共有2,224名18岁及以上的有症状的成人受试者,他们有发展严重COVID-19疾病的高风险,接受了至少一剂Paxzenn=1,109)或安慰剂(n=1,115)。不良事件是指受试者在服用研究药物时和开始研究治疗后的第34天报告的不良事件。Paxzen[300mg nirmatrelvir(两片150mg)和100mg ritonavir]或相应的安慰剂每天服用两次,共5天。

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Paxzen组(≥1%)比安慰剂组发生频率更高的不良事件(≥5个受试者的差异)是痛觉障碍(分别为6%和<1%)、腹泻(3%和2%)、高血压(1%和<1%)和肌痛(1%和<1%)因不良事件而中止治疗的受试者比例在Paxzen组为2%,在安慰剂组为4%。

Paxzen还没有在国内上市,因此患者无法在国内进行购买,需要通过国外购买渠道进行购买。原研药主要是辉瑞原研药(商品名:Paxlovid),价格在2500元左右。仿制药有印度仿制药,有印度政府批准上市的以Paxzen为商品名的Nirmatrevir/Ritonavir,其他印度仿制药还有其他药厂生产,价格在1000~1500元左右。还有孟加拉仿制药,孟加拉仿制药是辉瑞授权并且孟加拉政府获批上市的以商品名Bexovid出售,价格在两千多元。


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