阿替利珠单抗皮下制剂是一种基于免疫机制的抗肿瘤治疗药物，属于程序性死亡-配体1（PD-L1）抑制剂类别。该药物是阿替利珠单抗的皮下注射版本，由抗体分子与酶类辅料共同组成，其研发目的是简化传统静脉输注的用药流程，优化患者治疗体验。目前，阿替利珠单抗皮下制剂已在部分国家获得上市批准，但在中国大陆的上市进展尚未完成。

阿替利珠单抗最早以静脉注射剂型进入临床应用，用于治疗多种晚期实体瘤，包括非小细胞肺癌、小细胞肺癌、肝细胞癌、黑色素瘤以及其他高表达PD-L1的实体肿瘤。其作用机制是阻断PD-L1与免疫细胞上的PD-1或B7.1受体的结合，从而恢复T细胞的抗肿瘤功能。这一机制使得肿瘤微环境中的免疫抑制状态得以逆转，有助于提升机体对肿瘤细胞的识别和清除能力。

阿替利珠单抗皮下制剂的主要特点在于其给药方式的改变。相比传统的静脉输注，其皮下注射形式更为简便，通常在数分钟内完成给药过程，适用于门诊或非住院条件下使用。在制剂设计中，加入了特定的酶类辅料，使得较大体积的药液能够顺利地在皮下组织中扩散并被快速吸收，药物的血浆暴露水平与静脉制剂相当，疗效和安全性均保持一致。

有关该皮下制剂在中国的上市情况，目前尚未获得国家药品监督管理局（NMPA）的正式批准。尽管静脉剂型的阿替利珠单抗已于早期在中国上市，用于特定癌种的治疗，但皮下制剂仍处于海外临床研究或审批阶段。在国际上，相关研究已证明其在药代动力学和患者依从性方面具有一定优势，因此未来进入中国市场具有潜在可能性。目前尚无公开报道表明该剂型已在中国启动本地临床试验，患者如有使用需求，应在专业医疗机构咨询，并严格依据中国现行药品注册目录进行判断。

从长远来看，皮下注射剂型作为抗肿瘤免疫治疗的发展方向之一，将可能改善现有治疗方式的局限，特别是在资源受限的环境或患者不便长期输液的情形下具有现实意义。然而，在该药品正式在中国上市之前，其临床使用仍需谨慎。

参考资料：https://www.drugs.com/search.php?searchterm=TECENTRIQ+HYBREZA