400-001-9769
- 相关文章
Paxzen的安全性是基于C4671005研究（EPIC-HR）的数据，这是一项2/3期随机、安慰剂对照试验，对象为实验室确诊为SARS-CoV-2感染的非住院成人受试者。共有2,224名18岁及以上的有症状的成人受试者，他们有发展严重COVID-19疾病的高风险，接受了至少一剂Paxzen（n=1,109）或安慰剂（n=1,115）。不良事件是指受试者在服用研究药物时和开始研究治疗后的第34天报告的不良事件。Paxzen[300mg nirmatrelvir（两片150mg）和100mg ritonavir]或相应的安慰剂每天服用两次，共5天。Paxzen组（≥1%）比安慰剂组发生频率更高的不良事件（≥5个受试者的差异）是痛觉障碍（分别为6%和<1%）、腹泻（3%和2%）、高血压（1%和<1%）和肌痛（1%和<1%）。因不良事件而中止治疗的受试者比例在Paxzen组为2%，在安慰剂组为4%。