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奥莱扎森(olezarsen),商品名为Tryngolza,是由美国Ionis Pharmaceuticals公司研发的创新药物。该药主要用于治疗家族性乳糜微粒血症(FCS)及严重高甘油三酯血症。2024年12月,奥莱扎森获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,正式在美国市场上市,成为首个获批用于FCS治疗的药物,为患者带来了新的治疗选择。
在欧洲,奥莱扎森正在接受欧洲药品管理局(EMA)的审评,预计将在不久的将来获得批准。Ionis Pharmaceuticals与瑞典Sobi公司达成合作协议,由Sobi负责奥莱扎森在美国、加拿大和中国以外地区的商业化推广。随着审批进展顺利,预计奥莱扎森将很快进入欧洲及其他市场,惠及更多患者。
目前,奥莱扎森尚未在中国获得上市批准。Ionis Pharmaceuticals尚未宣布该药在中国的注册及上市计划,因此国内患者暂时无法通过正规渠道购买该药。中国患者若需使用该药物,只能通过海外代购等非正规渠道,存在一定的法律及安全风险,需谨慎对待。
总体来看,奥莱扎森作为治疗严重高甘油三酯血症的创新药物,已在美国正式上市,欧洲市场也在积极推进审批。未来随着更多国家和地区的批准上市,预计将为全球更多高甘油三酯患者提供有效的治疗选择。目前国内市场尚无该药上市,患者需关注官方消息并咨询专业医生。
参考资料:https://www.drugs.com/