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截至目前,欧贝妥基奥仑赛(Aucatzyl,学名:obecabtagene autoleucel)尚无仿制药上市。该药物于2024年11月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,并于2025年5月获得欧洲药品管理局(EMA)的有条件上市许可。由于其生产过程复杂,涉及从患者体内采集T细胞并进行基因改造,因此尚未有仿制药出现。
Aucatzyl的治疗方式与传统药物不同,属于“个体化细胞疗法”。治疗过程包括患者的外周血单核细胞采集、细胞工程化处理、扩增和回输等多个环节,且每位患者的治疗方案和剂量均有所不同。因此,仿制药的生产和监管面临巨大挑战,短期内难以实现。
关于网络购买,Aucatzyl目前仅在特定医疗机构通过专业渠道提供,且需在医生指导下使用。由于其生产和输注过程的高度个体化,且涉及严格的质量控制和监管要求,患者无法通过网络平台或非正规渠道购买该药物。若您在台湾或中国大陆地区,建议咨询当地的医疗机构或专业医生,了解是否有相关的临床试验或治疗方案可供选择。
总之,Aucatzyl作为一种先进的CAR-T细胞免疫疗法,尚无仿制药上市,且无法通过网络平台购买。如有意接受该治疗,建议在专业医疗机构的指导下进行,确保治疗的安全性和有效性。
参考资料:https://www.drugs.com/