在丙型肝炎的治疗征程中，格卡瑞韦哌仑他韦片(Glecaprevir/pibrentasvir)为众多患者带来了新的希望。下面，让我们一同深入剖析这款药物的说明书要点，并回顾它的上市历程。

一、药品基本信息

格卡瑞韦哌仑他韦片，其活性成分为 glecaprevir/pibrentasvir。它拥有多个商品名称，如 Maviret、艾诺全、Mavyret，在市场上以不同的身份展现着相同的强大疗效。

二、精准锁定目标：适应症

这款药物有着明确且广泛的治疗范围。一方面，它适用于 3 岁及以上患有急性或慢性丙型肝炎病毒（HCV）基因型 1 - 6 感染的成人和儿童患者，无论是无肝硬化还是处于代偿性肝硬化（Child - Pugh A）阶段，都在它的治疗版图之内。另一方面，对于年龄在 3 岁及以上，曾接受过含有 HCV NS5A 抑制剂或 NS3/4A 蛋白酶抑制剂（PI）治疗方案（但并非两者都接受过）的 HCV 基因型 1 感染患者，格卡瑞韦哌仑他韦片同样能发挥强大的治疗作用。

三、科学用药指南：用法用量

1、治疗前必做测试：在开启 MAVYRET 治疗之旅前，必须通过测量乙型肝炎表面抗原（HBsAg）和乙型肝炎核心抗体（抗 - HBc），来排查患者目前或曾经是否存在 HBV 感染迹象，为后续治疗筑牢安全防线。

2、治疗持续时间：对于未经治疗且无肝硬化或代偿性肝硬化（Child Pugh A）的 HCV 基因型 1 - 6 患者，通常 8 周的治疗就能取得理想效果。而治疗经验患者则需根据既往治疗情况、HCV 基因型以及有无代偿性肝硬化（Child - Pugh A），选择 8 周、12 周或 16 周的治疗周期。

3、推荐剂量：成人服用方便，每日一次，每次 3 片固定复合药物产品（每片含格卡瑞韦 100 mg 和哌仑他韦 40 mg），与食物同服，每日总剂量为格卡瑞韦 300mg 和哌仑他韦 120mg。儿童患者则根据体重调整剂量，3 岁至 12 岁以下体重低于 45kg 的儿童服用口服粒剂，12 岁及以上或体重至少 45kg 的儿童与成人剂量相同。

4、特殊患者用药：3 岁及以上的肝或肾移植受者，推荐治疗 12 周。对于特定基因型和有特殊治疗经验的患者，治疗持续时间可能延长至 16 周。

四、潜在不良反应

在临床研究中，头痛、疲劳和恶心是较为常见的不良反应。不过患者无需过度担忧，医生会根据具体情况进行妥善处理。

五、供应与储存要点

格卡瑞韦哌仑他韦有片剂和口服粒剂两种剂型，需储存在 30°C（86°F）或以下的环境中，以保证药物的稳定性和有效性。

六、用药禁忌红线

中度或重度肝损害（Child - Pugh B 或 C）患者，以及有任何既往肝功能失代偿病史的患者，严禁使用该药物。同时，格卡瑞韦哌仑他韦复合制剂与阿扎那韦或利福平合用也是绝对禁止的。

七、作用机制揭秘

格卡瑞韦哌仑他韦片是格卡瑞韦和哌仑他韦的固定剂量组合，作为直接作用抗病毒剂，它们精准出击，阻断了丙型肝炎病毒繁殖所必需的两种蛋白质。格卡瑞韦阻断 NS3/4A 蛋白酶，哌仑他韦阻断 NS5A 蛋白质，双管齐下，阻止病毒繁殖和感染新细胞。八、上市历程

2017 年 7 月，欧盟率先批准格卡瑞韦哌仑他韦片上市（商品名：Maviret），为欧洲的丙肝患者带来了福音。紧接着，同年 8 月，美国也批准其上市，进一步扩大了药物的影响力。2019 年 5 月，中国批准该药物上市（商品名：艾诺全），让国内的丙肝患者也能享受到这一先进的治疗成果。

参考资料：https://www.mavyret.com/