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卡纳单抗的药理特点与上市情况解析

卡纳单抗Canakinumab)是一种人源化免疫球蛋白G1(IgG1)型单克隆抗体,其靶点是白细胞介素-1β(IL-1β)。该细胞因子在多种自身炎症性疾病中发挥关键的促炎作用,持续升高的IL-1β水平与组织损伤、反复炎症发作和慢性病程相关。卡纳单抗通过与IL-1β高亲和力结合,阻断其与细胞表面受体的结合,从而抑制炎症反应级联过程。其作用机制使其成为一类针对IL-1β通路的靶向免疫治疗药物,适用于多种临床上难以控制的炎症性疾病。

卡纳单抗由诺华公司(Novartis)研发,商品名为Ilaris,已在多个国家和地区获得上市批准。美国食品药品监督管理局(FDA)于2009年首次批准其用于治疗Cryopyrin蛋白相关周期性综合征(CAPS),随后其适应症逐步扩展。欧洲药品管理局(EMA)也对该药给予批准,并广泛应用于欧盟成员国。然而,在中国,该药物尚未获批,患者请耐心等待。

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目前,卡纳单抗在全球范围内的适应症包括以下几类:Cryopyrin蛋白相关周期性综合征(包括家族性感冒自身炎症综合征和Muckle-Wells综合征)、肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征(TRAPS)、高免疫球蛋白D综合征/甲羟戊酸激酶缺乏症(HIDS/MKD)、家族性地中海热(FMF)、系统性幼年特发性关节炎(SJIA)和成人发病型斯蒂尔病(AOSD)。此外,卡纳单抗也被批准用于治疗对常规药物反应不佳的成人急性痛风发作,适用于不能使用非甾体抗炎药、秋水仙碱或不适合反复使用糖皮质激素的患者。

卡纳单抗的主要给药方式为皮下注射,剂量依据适应症和体重设定,用药间隔为每4周或每8周不等。其作用持续时间较长,维持治疗效果的同时可减少用药频次,提高患者依从性。与传统广谱免疫抑制药物相比,卡纳单抗因其靶向性更强,系统性免疫抑制作用相对较低,在安全性方面具有一定优势。然而,使用过程中仍需注意感染风险、注射部位反应以及长期使用的潜在免疫影响,尤其是在疫苗接种及妊娠、哺乳期间需遵循专业指导。

总的来看,卡纳单抗作为一种针对IL-1β的生物制剂,已在多个国家实现商业化上市,并被纳入相关罕见病和免疫炎症疾病的治疗路径。其在多种高炎症负荷、自身免疫和自身炎症性疾病中的应用,为患者提供了新的治疗选择。随着临床研究的不断深入,其潜在适应症仍在持续探索之中。

参考资料:https://www.drugs.com/search.php?searchterm=ILARIS&sources%5B%5D=professional


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