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本妥昔单抗/维布妥昔单抗对胎儿有什么影响?

根据作用机制和在动物中的发现,本妥昔单抗/维布妥昔单抗对孕妇给药时可能会对胎儿造成伤害。目前尚无针对孕妇的本妥昔单抗/维布妥昔单抗的充分且对照良好的研究。在动物生殖研究中,本妥昔单抗/维布妥昔单抗引起胚胎-胎仔毒性,包括在母体暴露量下胚胎活力显著下降和胎仔畸形,与每三周1.8 mg/kg的临床剂量相似。告知有生殖潜力的性在本妥昔单抗/维布妥昔单抗治疗期间和最后一次本妥昔单抗/维布妥昔单抗给药后6个月内避免怀孕。告知孕妇对胎儿的潜在风险。


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