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非那雄胺致癌吗?

在一项对CD-1小鼠进行的为期19个月的致癌性研究中,在人类暴露量(250毫克/千克/天)的1824倍时,观察到睾丸间质细胞腺瘤的发病率有统计学意义(p≤0.05)的增加。在184倍于人类接触量(估计为25毫克/千克/天)的小鼠和312倍于人类接触量(≥40毫克/千克/天)的大鼠中,观察到间质细胞增生的发生率增加。在用高剂量非那雄胺治疗的两种啮齿类动物中,已经证实了间质细胞的增殖变化和血清LH水平的增加(高于对照2-3倍)之间的正相关。在大鼠或狗中以240和2800次(分别为20毫克/千克/天和45毫克/千克/天)治疗1年,或在小鼠中以18.4倍人类暴露量(估计为2.5毫克/千克/天)治疗19个月,均未观察到药物相关的间质细胞变化。


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