400-001-9769
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已经报告了心血管事件，包括心力衰竭、心肌病、心肌缺血和心肌梗死，其中一些是致命的。在汇总的安全人群中，3%的患者出现心力衰竭；据报道，71%的心力衰竭患者已经康复。据报道，不到1%的患者出现致命性心力衰竭。在肾细胞癌的辅助治疗研究中，11名患者出现了2级射血分数降低(左心室射血分数[LVEF]从基线水平下降40%至50%，下降10%至19%)。在这11名患者中，有3名患者的射血分数在最后一次测量时没有恢复到≥50%或基线。接受舒尼替尼治疗的患者均未被诊断为充血性心力衰竭。
舒尼替尼给药前12个月内出现心脏事件(如心肌梗死(包括严重/不稳定型心绞痛)、冠状动脉/外周动脉旁路移植术、症状性充血性心力衰竭、脑血管意外或短暂性脑缺血发作或肺栓塞)的患者从舒尼替尼临床研究中排除。先前使用过蒽环类药物或心脏放疗的患者也被排除在一些研究之外。尚不清楚患有这些伴随疾病的患者是否有更高的风险发展为左心室功能障碍。考虑在基线时监测LVEF，并根据临床指征定期监测。仔细监测患者充血性心力衰竭(CHF)的临床体征和症状。出现充血性心力衰竭临床表现的患者应停用本品。对于无CHF临床证据但射血分数低于基线值大于20%但小于50%或低于正常值下限(如果未获得基线射血分数)的患者，应中断本品和/或减少剂量。