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服用喜保宁(Vigabatrin)对于视力的影响

喜保宁可导致永久性视力丧失。由于这种风险以及当其有效时,喜保宁提供了可观察到的症状益处;应定期评估患者的反应和对治疗的持续需求。

根据成人研究,30%或以上的患者会受到双侧同心视野狭窄的影响,严重程度从轻度到重度不等。严重病例的特征可能是隧道视觉至10度以内的视觉固定,这可能会导致残疾。在某些情况下,喜保宁还可能损害中央视网膜,并可能降低视力。在严重视力丧失之前,患者或护理人员不太可能识别出喜保宁引起的视力丧失症状。轻度视力丧失,尽管患者或护理人员通常无法识别,但仍可能对功能产生不利影响。

由于评估婴儿和儿童的视力可能比较困难,因此这些患者的视力丧失频率和程度特征较差。因此,对风险的理解主要基于成人经验。不能排除婴儿和儿童因喜保宁导致的视力丧失可能比成人更常见、更严重或具有更严重的功能后果。

喜保宁引起的视力丧失发作不可预测,可在开始治疗的数周内或更早发生,或在开始治疗后的任何时间发生,甚至在数月或数年后发生。

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视力丧失的风险随着剂量和累积暴露量的增加而增加,但已知没有剂量或暴露量没有视力丧失的风险。

对于难治性复杂部分性癫痫患者,如果在开始治疗后3个月内未观察到实质性临床获益,则应停用喜保宁。如果在开药者的临床判断中,治疗失败的证据在3个月之前变得明显,则应在该时间停止治疗

对于婴儿痉挛症患者,如果在2至4周内未观察到显著的临床获益,则应停用喜保宁。如果在开药者的临床判断中,治疗失败的证据在2至4周之前变得明显,则应在该时间停止治疗

除非治疗的益处明显大于风险,否则不应将喜保宁用于其他类型不可逆视力丧失的患者或高危患者。其他类型的不可逆视力损害与喜保宁引起的视力损害之间的相互作用尚未明确描述,但可能是不良的。除非治疗的益处明显大于风险,,否则不应将喜保宁与视网膜病或青光眼等严重眼科不良反应相关的其他药物联合使用。

建议由具有视野解读专业知识并能够对视网膜进行扩张型间接检眼镜检查的眼科专业人员进行视力监测。由于婴儿的视力检测很困难,视力丧失可能要到严重时才能检测到。对于接受喜保宁治疗的患者,建议在基线时(不迟于开始使用喜保宁4周)进行视力评估,至少在治疗期间每3个月进行一次,在停止治疗后约3-6个月进行一次。诊断方法应根据患者和临床情况进行个体化。

在成人和合作的儿童患者中,建议进行视野检查,最好是通过自动阈值视野检查。额外检测还可包括电生理学(如视网膜电图[ERG])、视网膜成像(如光学相干断层扫描[OCT])和/或适用于患者的其他方法。对于无法检测的患者,可根据临床判断继续治疗,并给予适当的患者咨询。由于可变性,必须谨慎解读眼科监测的结果,如果结果异常或无法解读,则建议重复评估。建议在治疗的前几周进行重复评估,以确定是否以及在何种程度上可以获得可再现的结果,并指导为患者选择适当的持续监测。

喜保宁引起的视力丧失的发作和进展不可预测,且在两次评估之间可能突然发生或恶化。一旦检测到,由喜保宁引起的视力丧失是不可逆的。预计即使进行频繁监测,部分喜保宁患者也会出现严重的视力丧失。如果记录了视力丧失,则考虑停药,平衡获益和风险。尽管停用了喜保宁,视力丧失仍有可能恶化。

喜保宁还没有在国内上市,因此患者无法在国内进行购买,只能通过国外购买渠道进行购买。国外的喜保宁只有原研药,没有仿制药,原研药比较便宜的是土耳其原研药,价格大约650元左右。


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