拉罗替尼，通用名称为larotrectinib，商品名Vitrakvi，是一种由德国拜耳公司申请批准使用的口服选择性原肌球蛋白受体激酶(TRK)抑制剂，该药物在2018年11月26日被美国食品和药物管理局(FDA)正式批准使用。患者在使用时，请严格遵循医嘱，按照指示用药，本文是拉罗替尼使用说明书。

一、适应症

拉罗替尼适用于治疗患有实体瘤的成人和儿童患者:具有神经营养受体酪氨酸激酶(NTRK3)没有已知获得性抗性突变的基因融合，转移或手术切除可能导致严重的发病率，以及没有令人满意的替代疗法或在治疗后有所进展。

二、用法用量

1. 严格按照医生的处方服用拉罗替尼。遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有药物指南或说明书。您的医生可能会偶尔改变您的剂量。

2. 体表面积至少为1.0平方米的成人和儿童患者的推荐剂量： 拉罗替尼的推荐剂量为100 mg，每日两次口服，有或无食物，直到疾病进展或直到不可接受的毒性。体表面积小于1.0平方米的儿科患者的推荐剂量：拉罗替尼的推荐剂量为100 mg/m2，每日两次口服，有或无食物，直到疾病进展或直到不可接受的毒性。

3. 对于3级或4级不良反应：停用拉罗替尼，直到不良反应消退或改善至基线或1级。如果在4周内消退，则在下一次剂量调整时继续。如果不良反应在4周内没有缓解，请永久停用拉罗替尼。

4. 避免强CYP3A4抑制剂与拉罗替尼同时使用。如果不能避免同时服用强CYP3A4抑制剂，则应减少50%的拉罗替尼剂量。在停用抑制剂3至5个消除半衰期后，恢复开始使用CYP3A4抑制剂前使用的拉罗替尼剂量。

5. 避免强CYP3A4诱导剂与拉罗替尼合用。如果不能避免同时服用强CYP3A4诱导剂，请将拉罗替尼剂量加倍。此外，对于与中等CYP3A4诱导剂的联合给药，加倍拉罗替尼剂量。在诱导剂停用3至5个消除半衰期后，恢复开始CYP3A4诱导剂前使用的拉罗替尼剂量。

6. 中度(Child-Pugh B级)至重度(Child-Pugh C级)肝损伤患者的拉罗替尼起始剂量减少50%。

7. 用一满杯水冲服这种药。无论有没有食物，你都可以吃拉罗替尼。请完整吞下胶囊，不要压碎，咀嚼，打破，或打开它。

8. 如果您在服用拉罗替尼后不久呕吐，请不要再服用其他剂量。等到下次预定服药时间再服药。

9. 如果漏服，请尽快使用药物，但如果您的下一剂药物在6小时内到期，请跳过错过的剂量。不要一次使用两剂。

10. 如果过量，请立即就医。

三、注意事项

1. 为了确保拉罗替尼对您的安全，请告知您的医生您是否患有: 肝病；或者神经问题。

2. 在开始这种治疗之前，您可能需要进行阴性妊娠试验。 使用这种药物的男性和女性都应该采取有效的避孕措施来防止怀孕。如果母亲或父亲正在使用该药物，拉罗替尼可能会伤害未出生的婴儿或导致出生缺陷。在你最后一次服药后至少1周内继续使用避孕药。拉罗替尼可能会影响女性的生育能力(生育能力)。然而，使用节育来防止怀孕是很重要的，因为拉罗替尼会伤害未出生的婴儿。

3. 使用拉罗替尼期间，以及最后一次给药后至少1周内，请勿进行母乳喂养。

4. 避免驾驶或危险活动，因为你的反应可能会受损，除非你知道这种药物会如何影响你。避免使用葡萄柚产品，葡萄柚可能会与拉罗替尼相互作用，并导致不必要的副作用。避免服用含有圣约翰草的草药补充剂。

5. 尚不清楚拉罗替尼对年龄小于1个月的儿童是否安全有效。

四、不良反应

常见的拉罗替尼副作用可能包括: 恶心，呕吐，腹泻，便秘;咳嗽；头晕；疲倦；或者反常的肝功能测试。患者一旦出现不良反应，请立即就医。

五、药物相互作用

有时同时使用某些药物是不安全的。一些药物会影响您服用的其他药物的血液水平，这可能会增加副作用或降低药物的疗效。其他药物可能会与拉罗替尼相互作用，包括处方药和非处方药，维生素，以及草药产品。告诉您的医生您目前使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。

六、储存

在室温20°C至25°C(68°F至77°F)下储存胶囊；允许温度在15°C到30°C(59°F到86°F)之间波动[参见USP控制的室温]。将口服液在2°C至8°C(36°F至46°F)下冷藏，不要冻结。

据了解，拉罗替尼不仅有原研药还有仿制药，患者可以根据自身经济情况自行选择。