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塞尔帕替尼(Selpercatinib)被批准用于治疗: 患有局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)并伴有转染期间重排(RET)基因融合的成人患者。
在欧洲,患者应在接受免疫疗法和/或以铂类为基础的化疗治疗后接受全身治疗。患有晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)并伴有RET突变、需要全身治疗的12岁及以上成人和儿童。
在欧洲,患者之前应接受过索拉非尼和/或lenvatinib治疗。患有晚期RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)的成人和12岁及以上儿童,在之前接受卡波扎替尼和/或凡德替尼治疗后需要全身治疗。患有RET基因融合的晚期或转移性甲状腺癌的成人和12岁及以上儿童,他们需要全身治疗,并且对放射性碘不敏感(如果放射性碘合适)。患有RET基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的成人,其在之前的系统性治疗中或之后有所进展,或没有令人满意的替代治疗方案。根据加速批准计划,目前已批准塞帕替尼用于这些适应症,继续批准可能取决于未来的确认性试验。
塞尔帕替尼目前还没有在国内上市,因此患者无法在国内进行购买,需要通过国外渠道进行购买。国外的塞尔帕替尼分为原研药和仿制药,原研药主要是礼来原研药,价格高达150000元左右,价格还是十分高昂的,普通家庭根本无法进行承担。仿制药主要是孟加拉仿制药,相对于原研药来说价格就很便宜,大约4300元左右,且原研药和仿制药药物成分基本一致。