替西木单抗是一种全人源单克隆抗体，属于免疫检查点抑制剂，通过靶向细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4（CTLA-4）发挥抗肿瘤作用。其核心机制是阻断CTLA-4与配体CD80/CD86的结合，解除对T细胞的抑制，从而激活免疫系统增强对肿瘤细胞的识别和杀伤能力。这一作用原理与PD-1/PD-L1抑制剂形成互补，二者联合使用可产生协同抗肿瘤效应，为晚期恶性肿瘤患者提供了新的治疗选择。

作为阿斯利康公司肿瘤免疫治疗领域的重要成果，替西木单抗的研发历程凝聚了全球顶尖科研团队的努力。该药物最初由辉瑞公司开发，阿斯利康是一家以科学为主导的全球性生物制药公司，专注于肿瘤学、罕见病和生物制药领域处方药的发现、开发和商业化，涵盖心血管、肾脏和代谢以及呼吸和免疫等多个领域。2022年10月，替西木单抗获美国FDA批准上市，成为继伊匹木单抗之后全球第二款抗CTLA-4单抗药物，标志着肿瘤免疫治疗进入“双免联合”时代。

替西木单抗的适应症涵盖两大领域：一是与PD-L1抑制剂度伐利尤单抗联用，治疗不可切除的肝细胞癌（uHCC）成人患者；二是与度伐利尤单抗及铂类化疗三药联用，治疗无EGFR突变或ALK基因畸变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。临床研究显示，在uHCC治疗中，替西木单抗联合度伐利尤单抗的“STRIDE方案”较传统索拉非尼治疗，将患者死亡风险降低22%，3年生存率从20%提升至31%，中位总生存期延长至16.4个月；在NSCLC治疗中，三药联用方案使患者平均生存期达14个月，较单用化疗的11.7个月显著延长。

替西木单抗常见不良反应包括皮疹、腹泻、疲劳等，严重者可能引发免疫相关肺炎、肝炎等，需在专业医疗机构监测下使用。

当前，替西木单抗尚未在中国大陆地区正式上市，因此，它也未被纳入我国的医保报销体系之中。据相关资料显示，替西木单抗作为一种药物，已于2022年10月获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的上市批准。该药物有计划在中国及海外市场推出，其规格为每瓶300毫克/15毫升，市场售价大约在10万元人民币左右。值得注意的是，目前市场上尚无该药物的仿制版本。

参考资料：https://www.drugs.com/mtm/tremelimumab.html